Responsable des affaires réglementaires R2774238 (H/F)

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable des affaires réglementaires R2774238 (H/F) o Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation
o Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP
o Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe
o Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP & back up
o Participer à la rédaction et au maintien des procédures
o Participer aux inspections des autorités de santé
Activités principales : participation active aux réunions projet, comités de changements , évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités o Diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou Master en Affaires Réglementaires
o Expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique (alternance inclus) - hors stages
o Expériences en rédaction CMC (Module 3)
o Domaine d'activité : industrie pharmaceutique

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap