Responsable assurance qualité Compliance et Qualité Fournisseur (H/F)Manpower

Manpower Life Science recherche pour son client, acteur du secteur pharmaceutique, un Coordinateur Compliance & Assurance Qualité Fournisseurs (H/F).
? Au sein du service Assurance Qualité, vous êtes garant(e) de la conformité réglementaire et du niveau de qualité des fournisseurs, sous?traitants et partenaires techniques du site. Vous intervenez sur la qualification initiale, le suivi opérationnel, les audits et la gestion des risques, dans un environnement fortement réglementé (BPF/BPD, ICH, ISO, GMP, GDP).
Principales responsabilités
- Évaluer et qualifier les nouveaux tiers, et le cas échéant les certifier selon leurs systèmes qualité, capacités et historique de performance.
- S'assurer que toutes les activités confiées aux tiers sont conformes aux exigences légales et réglementaires
- Gérer la documentation fournisseur
- Piloter des initiatives d'amélioration continue avec les tiers pour renforcer la qualité des produits et optimiser les processus.
- Développer, maintenir et réviser les accords qualité (PTS, STS, spécifications techniques), en définissant clairement les responsabilités mutuelles.
- Établir et mettre en œuvre le programme annuel d'audit fournisseurs
- Identifier, analyser et maîtriser les risques liés aux tiers, via des évaluations et des plans d'actions correctives.
- Assurer la résolution des problèmes qualité liés aux tiers : écarts, réclamations, observations d'audit, non?conformités.
- Assurer le suivi et la clôture des CAPA liées aux tiers, dans une logique d'amélioration continue.
- Surveiller l'avancement des actions qualité et mettre en œuvre des CAPA préventives Compétences techniques
- Très bonne connaissance des systèmes qualité pharmaceutiques.
- Maîtrise des normes et réglementations internationales : ISO, GMP, GDP, ICH Q.
- Expérience confirmée en audits fournisseurs (préparation, réalisation, suivi).
- Maîtrise des outils d'analyse de risques et de gestion documentaire.
- Capacité à analyser et interpréter des données qualité (écarts, réclamations, CAPA).
Compétences comportementales
- Excellentes capacités d'analyse et de prise de décision basée sur les données.
- Aptitude à communiquer efficacement avec les parties prenantes internes et externes.
- Rigueur, organisation, autonomie et gestion des priorités.
- Capacité à challenger et accompagner les fournisseurs
?Formation / Expérience
Pharmacien ou Ingénieur Bac +5 minimum.
Expérience indispensable en Assurance Qualité Fournisseurs ou Gestion de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.
Anglais niveau B2 minimum, avec bonne maîtrise de l'écrit pour les échanges avec les tiers internationaux.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

39 000 à 40 000 € par an