Critères de l'offre
Métiers :
- Responsable qualification validation (H/F)
- + 2 métiers
Expérience min :
- 6 à 10 ans
Diplômes :
- Bac+5
Compétences :
- Anglais
Lieux :
- Le Trait (76)
Conditions :
- Intérim
- 45 000 € - 50 000 € par an
- Temps Plein
L'entreprise : SUPPLAY
Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE.
Description du poste
Supplay Évreux recrute pour Sanofi un(e) Responsable Qualification & Validation pour son site du Trait. Rejoignez une équipe Qualité engagée dans l'excellence opérationnelle et l'amélioration continue, au coeur de projets stratégiques en environnement pharmaceutique stérile.
Lieu : Le Trait
Dates de mission : 16/03/2026 - 17/07/2026
Rémunération : 3 956,76 EUR brut mensuel
Missions
Au sein de l'équipe Qualité, vous construisez et garantissez la mise en oeuvre des stratégies de validation des projets du site.
Vos principales responsabilités :
Garantir le respect des procédures qualité et des standards Sanofi en validation
Présenter les activités de validation lors des inspections et audits
Assurer la conformité réglementaire du site (veille GMP et standards groupe)
Évaluer les impacts réglementaires et rédiger/approuver les guides de validation
Harmoniser et simplifier les procédures et documents de validation
Gérer et suivre les événements qualité (Change Control, CAPA, déviations)
Piloter les projets de validation dans le respect des délais et protocoles
Rédiger les plans de validation et approuver protocoles et rapports
Participer aux réunions projets avec les équipes site
Manager transversalement les ressources validation et accompagner les prestataires
Lieu : Le Trait
Dates de mission : 16/03/2026 - 17/07/2026
Rémunération : 3 956,76 EUR brut mensuel
Missions
Au sein de l'équipe Qualité, vous construisez et garantissez la mise en oeuvre des stratégies de validation des projets du site.
Vos principales responsabilités :
Garantir le respect des procédures qualité et des standards Sanofi en validation
Présenter les activités de validation lors des inspections et audits
Assurer la conformité réglementaire du site (veille GMP et standards groupe)
Évaluer les impacts réglementaires et rédiger/approuver les guides de validation
Harmoniser et simplifier les procédures et documents de validation
Gérer et suivre les événements qualité (Change Control, CAPA, déviations)
Piloter les projets de validation dans le respect des délais et protocoles
Rédiger les plans de validation et approuver protocoles et rapports
Participer aux réunions projets avec les équipes site
Manager transversalement les ressources validation et accompagner les prestataires
Description du profil
Profil recherché
Compétences
Rigueur scientifique et forte culture qualité
Excellentes capacités de travail en équipe et de communication
Esprit d'analyse, capacité de décision et d'adaptation
Maîtrise des référentiels cGMP, BPF, ICH, pharmacopée
Expertise en validation de procédés stériles/injectables
Connaissance des équipements de préparation, remplissage, mirage et conditionnement
Formation & expérience
Bac +5 scientifique ou Diplôme de Pharmacien
10 ans minimum d'expérience en qualification/validation
Expérience impérative en industrie pharmaceutique stérile injectable
Anglais courant (lu, écrit, parlé)
Vous souhaitez contribuer à des projets de validation à fort impact dans un environnement pharmaceutique exigeant ? Postulez dès maintenant !
Compétences
Rigueur scientifique et forte culture qualité
Excellentes capacités de travail en équipe et de communication
Esprit d'analyse, capacité de décision et d'adaptation
Maîtrise des référentiels cGMP, BPF, ICH, pharmacopée
Expertise en validation de procédés stériles/injectables
Connaissance des équipements de préparation, remplissage, mirage et conditionnement
Formation & expérience
Bac +5 scientifique ou Diplôme de Pharmacien
10 ans minimum d'expérience en qualification/validation
Expérience impérative en industrie pharmaceutique stérile injectable
Anglais courant (lu, écrit, parlé)
Vous souhaitez contribuer à des projets de validation à fort impact dans un environnement pharmaceutique exigeant ? Postulez dès maintenant !
Salaire et avantages
CSE, MUTUELLE, PARTICIPATION
Référence : QG9K7AK2EAG8

