Critères de l'offre
Métiers :
- Chargé de pharmacovigilance (H/F)
Secteur :
- Industries Chimique, Plastique, Cosmétique et Pharmaceutique
Diplômes :
- Bac+5, Master - Magistère, MIAGE
Compétences :
- Industrie pharmaceutique
- Production
Lieux :
- Saint-Maur-des-Fossés (94)
Conditions :
- CDI
- 20 000 € - 40 000 € par an
- Temps Plein
L'entreprise : SEPTODONT
Septodont, laboratoire pharmaceutique leader mondial de l'anesthésie dentaire, est une ETI (Entreprise de Taille Intermédiaire) familiale créée en 1932.
Le Groupe conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux chirurgiens-dentistes et professionnels du secteur. Il dispose de quatre centres de R&D situés aux Etats-Unis, en France et au Canada ainsi que desept sites de production en France, aux Etats-Unis, au Canada, en Inde et au Brésil. Septodont emploie plus de 1 800 personnes dans le monde.
Description du poste
Vos missions seront les suivantes :
- la revue et l'acceptation des dossiers de lots des produits de distribution et des produits sous‑traités
- la revue et l'acceptation des dossiers de lots des produits fabriqués en interne (principalement des dispositifs médicaux)
- l'investigation des écarts liés au monitoring de l'environnement (pression, température, humidité relative, microbiologie)
- l'analyse d'impact qualité des déviations de production
- le suivi des dérogations, des CCR et des actions correctives et préventives en lien avec l'activité
- la contribution à l'amélioration continue du système qualité
Avantages :
- Primes de participation et d'intéressement, conformément aux accords collectifs en vigueur dans l'entreprise
- 10 jours de RTT / an
- Restaurant d'entreprise
- Remboursement 55 % frais transports en commun / parking collaborateur
- Mutuelle
- CSE
Description du profil
Vous êtes curieux(se), dynamique et engagé(e) dans les sujets qualité ? Vous aimez comprendre les procédés, analyser les dossiers et aller sur le terrain pour échanger avec les équipes ? Alors ce poste est fait pour vous.
Issu(e) d'une formation niveau Master (qualité, dispositifs médicaux, pharmaceutique ou équivalent), vous avez une expérience dans l'industrie des DM et/ou dans un environnement soumis à AMM, avec une bonne maîtrise des dossiers de lots. Une expérience en production est particulièrement appréciée et vous permet d'être à l'aise face aux enjeux opérationnels.
Vous avez un bon relationnel, êtes à l'aise à l'oral et n'hésitez pas à aller à la rencontre des équipes de production pour comprendre, échanger et faire avancer les sujets.
Votre bon niveau rédactionnel, votre approche pragmatique et votre sens de la communication sont de vrais atouts au quotidien.
Reconnu(e) pour votre rigueur, votre sérieux et votre sens du détail, vous êtes également proactif(ve), organisé(e) et force de proposition. Vous appréciez le travail en équipe et savez évoluer dans un environnement réglementé, exigeant mais stimulant.

