Critères de l'offre
Métiers :
- Assurance qualité (H/F)
- + 2 métiers
Expérience min :
- 1 à 2 ans
Compétences :
- Anglais
- Réglementaire
- Assurance qualité
Lieux :
- Dreux (28)
Conditions :
- CDI
- Temps Plein
Description du poste
Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur international du secteur pharmaceutique, un(e) Pharmacien Assurance Qualité Libérateur (H/F) en CDI, basé(e) à Dreux. Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous êtes responsable de la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site, et contribuez activement au maintien du système qualité et à son amélioration continue.
Pilotage et gestion qualité
- Assurer la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site
- Gérer et coordonner les processus qualité liés aux produits :
- Approbation de documents qualité, protocoles et rapports
- Mise à jour des spécifications produits
- Vérification et implémentation des bonnes pratiques (BAT)
- Mise à jour des nomenclatures (BOM)
- Relire et valider les revues qualité produit (RQP)
- Analyser et valider les investigations liées aux réclamations patients
- Évaluer les événements qualité et définir les actions correctives et préventives (CAPA)
- Participer au processus de change control
- Contribuer à la mise à jour et à l'amélioration de la documentation qualité (procédures, quality agreements)
Audits, inspections et conformité
- Participer à la préparation et à la réalisation des audits internes et externes
- Contribuer aux inspections des autorités de santé et organismes de certification
- Assurer le respect des exigences réglementaires et des référentiels qualité
Amélioration continue et support opérationnel
- Participer à des projets qualité et projets site (ex : lancement de nouveaux produits)
- Promouvoir la culture qualité au sein des équipes
- Animer des formations (BPF, dispositifs médicaux, etc.)
- Docteur en Pharmacie, thésé(e) et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens
- Expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique
- Bonne connaissance des référentiels qualité et réglementaires
- Anglais courant (niveau B2 minimum)
Compétences et qualités attendues :
- Rigueur, fiabilité et sens de l'organisation
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Leadership et capacité à coordonner des actions (management transverse)
- Autonomie, dynamisme et prise d'initiative
- Bon relationnel et esprit d'équipe
Conditions
- Contrat : CDI
- Rémunération selon profil et expérience
- Bonus de 10 % du salaire annuel brut (selon la performance)
- Tickets restaurant
- 14 RTT
Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre CV afin d'organiser un premier échange téléphonique.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur international du secteur pharmaceutique, un(e) Pharmacien Assurance Qualité Libérateur (H/F) en CDI, basé(e) à Dreux. Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous êtes responsable de la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site, et contribuez activement au maintien du système qualité et à son amélioration continue.
Pilotage et gestion qualité
- Assurer la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site
- Gérer et coordonner les processus qualité liés aux produits :
- Approbation de documents qualité, protocoles et rapports
- Mise à jour des spécifications produits
- Vérification et implémentation des bonnes pratiques (BAT)
- Mise à jour des nomenclatures (BOM)
- Relire et valider les revues qualité produit (RQP)
- Analyser et valider les investigations liées aux réclamations patients
- Évaluer les événements qualité et définir les actions correctives et préventives (CAPA)
- Participer au processus de change control
- Contribuer à la mise à jour et à l'amélioration de la documentation qualité (procédures, quality agreements)
Audits, inspections et conformité
- Participer à la préparation et à la réalisation des audits internes et externes
- Contribuer aux inspections des autorités de santé et organismes de certification
- Assurer le respect des exigences réglementaires et des référentiels qualité
Amélioration continue et support opérationnel
- Participer à des projets qualité et projets site (ex : lancement de nouveaux produits)
- Promouvoir la culture qualité au sein des équipes
- Animer des formations (BPF, dispositifs médicaux, etc.)
- Docteur en Pharmacie, thésé(e) et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens
- Expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique
- Bonne connaissance des référentiels qualité et réglementaires
- Anglais courant (niveau B2 minimum)
Compétences et qualités attendues :
- Rigueur, fiabilité et sens de l'organisation
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Leadership et capacité à coordonner des actions (management transverse)
- Autonomie, dynamisme et prise d'initiative
- Bon relationnel et esprit d'équipe
Conditions
- Contrat : CDI
- Rémunération selon profil et expérience
- Bonus de 10 % du salaire annuel brut (selon la performance)
- Tickets restaurant
- 14 RTT
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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Référence : 1101409166

