Technicien assurance qualité pharmaceutique (H/F)Manpower
La Chaussée-Saint-Victor (41)CDI
Il y a 2 joursSoyez parmi les premiers à postulerCandidature facile
Critères de l'offre
Métiers :
- Technicien assurance qualité (H/F)
- + 2 métiers
Expérience min :
- 3 à 5 ans
Diplômes :
- Bac+5
Compétences :
- Anglais
- FDA
- Gestion de la qualité
- Bpf
- Assurance qualité
Lieux :
- La Chaussée-Saint-Victor (41)
Conditions :
- CDI
- 42 000 € - 55 000 € par an
- Temps Plein
Description du poste
Manpower CABINET DE RECRUTEMENT D'ORLEANS recherche pour son client, 3 postes de Chargé assurance qualité pharmaceutique (H/F):
- Expert en qualification des équipements et validation des procédés
- Expert en gestion du Change Control et analyses de risques
- Expert en Data Integrity et en CSV
Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intervenez comme acteur clé de l'Assurance Qualité Validation & Change Control.
Vous garantissez la conformité réglementaire des activités de qualification, validation, gestion des changements et gestion des risques qualité, dans le respect des référentiels GMP/BPF et des exigences d'intégrité des données.
?
- Assurance Qualité ? Qualification & Validation:
- Garantir l'application de la stratégie de qualification et validation du site (réf. Annexe 15 des BPF).
- Revoir et approuver, en tant qu'AQ, la documentation de validation et qualification sur l'ensemble du cycle de vie.
- Participer à la définition des stratégies de validation dans le cadre de nouveaux projets, transferts de technologie et évolutions industrielles.
- Contribuer activement à la préparation et à la réussite des inspections réglementaires.
- Change Control & Gestion des risques qualité:
- Piloter le processus de gestion des changements au niveau du site
- Animer et réaliser des analyses de risques qualité selon l'ICH Q9
- Utiliser et maîtriser les méthodologies d'analyses de risque?
Formation & expérience
- Bac +5 (pharmacie, qualité, ingénierie ou équivalent).
- 3 à 5 ans minimum d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique.
- Expérience avérée en environnement industriel soumis aux inspections (ANSM, FDA, autres autorités).
Compétences techniques indispensables
- Excellente connaissance des référentiels qualité pharmaceutiques : GMP/BPF, GDP/BPD, ICH.
- Maîtrise des principes de qualification, validation, process validation et cleaning validation.
- Solides compétences en Change Control et gestion des risques qualité.
- Anglais courant, écrit et oral (rédaction documentaire attendue).
Atouts appréciés (non bloquants)
- Expérience des outils QMS électroniques (TrackWise, Veeva Vault / QualityDocs).
- Connaissances approfondies en Data Integrity et CSV.
- Sensibilité aux enjeux digitaux et systèmes informatisés GxP.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
- Expert en qualification des équipements et validation des procédés
- Expert en gestion du Change Control et analyses de risques
- Expert en Data Integrity et en CSV
Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intervenez comme acteur clé de l'Assurance Qualité Validation & Change Control.
Vous garantissez la conformité réglementaire des activités de qualification, validation, gestion des changements et gestion des risques qualité, dans le respect des référentiels GMP/BPF et des exigences d'intégrité des données.
?
- Assurance Qualité ? Qualification & Validation:
- Garantir l'application de la stratégie de qualification et validation du site (réf. Annexe 15 des BPF).
- Revoir et approuver, en tant qu'AQ, la documentation de validation et qualification sur l'ensemble du cycle de vie.
- Participer à la définition des stratégies de validation dans le cadre de nouveaux projets, transferts de technologie et évolutions industrielles.
- Contribuer activement à la préparation et à la réussite des inspections réglementaires.
- Change Control & Gestion des risques qualité:
- Piloter le processus de gestion des changements au niveau du site
- Animer et réaliser des analyses de risques qualité selon l'ICH Q9
- Utiliser et maîtriser les méthodologies d'analyses de risque?
Formation & expérience
- Bac +5 (pharmacie, qualité, ingénierie ou équivalent).
- 3 à 5 ans minimum d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique.
- Expérience avérée en environnement industriel soumis aux inspections (ANSM, FDA, autres autorités).
Compétences techniques indispensables
- Excellente connaissance des référentiels qualité pharmaceutiques : GMP/BPF, GDP/BPD, ICH.
- Maîtrise des principes de qualification, validation, process validation et cleaning validation.
- Solides compétences en Change Control et gestion des risques qualité.
- Anglais courant, écrit et oral (rédaction documentaire attendue).
Atouts appréciés (non bloquants)
- Expérience des outils QMS électroniques (TrackWise, Veeva Vault / QualityDocs).
- Connaissances approfondies en Data Integrity et CSV.
- Sensibilité aux enjeux digitaux et systèmes informatisés GxP.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Date de début : 05/04/2026
Salaire et avantages
42 000 à 55 000 € par an
Référence : 1101404948