stage 6 mois affaires réglementaires cmcSANOFI

Leader mondial de la santé, Sanofi est animé par l espoir d un monde en meilleure santé et s engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions de santé innovantes, centrées sur les besoins des patients. Présent dans plus de 100 pays et avec plus de 110 000 collaborateurs, nous concentrons nos activités autour de 5 entités globales et domaines thérapeutiques : - Diabète et Cardiovasculaire - Médecine de spécialités (maladies rares, sclérose en plaques, oncologie et immunologie) - Santé Grand Public - Médecine Générale & Marchés émergents - Vaccins

En tant que stagiaire en affaires réglementaires au sein de notre équipe GRA CMC Biologics, tu vas participer à la préparation de la soumission de variations à l’international dans le cadre d’un projet industriel majeur. Prêt à commencer ?

Prêt(e) à développer tes compétences tout en participant à l’avenir de la santé ? Chez Sanofi, tu auras la liberté d’apprendre, de poser des questions et de donner vie à tes idées, le tout soutenu par des mentors inspirants et des équipes collaboratives.

Principales responsabilités :

● Contribuer à la préparation des dossiers en liaison avec les rédacteurs CMC

● Participer au processus d’envoi pour soumission à l’international

● Accompagner les demandes de documents des équipes locales

● Prendre part à la gestion du planning réglementaire pour le projet industriel

● Appuyer la stratégie réglementaire de l’équipe globale ainsi que soutenir le projet en aidant à la préparation des réponses aux autorités de santé européennes

• Compétences techniques et relationnelles : rigueur, esprit d’équipe, esprit d’analyse. Connaissances des CTD, du module 3 et des guidelines de variations européennes.

● Éducation : bac + 5 en pharmacie, biotechnologies ou école d’ingénieur

● Langues : anglais courant

Pourquoi nous choisir ?

• Lance ta carrière dans une entreprise qui investit en toi, et te donne les moyens de réinventer ce qui est possible.

• Construis ton avenir avec les outils les plus récents, l’innovation digitale et un apprentissage continu pour toujours garder une longueur d’avance.

• Évolue dans une entreprise engagée où ta voix compte et où ton travail améliore la vie de millions de personnes.

• Épanouis-toi dans des environnements inclusifs et flexibles qui soutiennent ton bien-être personnel et professionnel.

• Une gratification de scène attractive.
• Selon votre site de rattachement, l’accès à un restaurant d’entreprise avec une participation de Sanofi. 
• Notre processus de recrutement a été pensé pour être rapide et efficace. Si votre candidature est retenue, vous recevrez un appel de notre *** pour un premier échange téléphonique puis pour rencontrer rapidement le ou la manager. 

Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

Rejoins Sanofi et entre dans une nouvelle ère de la science – où ton parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en toi pour que tu ailles plus loin, tu accélères ta réflexion et tu accomplisses ce qui n’a jamais été fait auparavant. Tu contribueras à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d’inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s’épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.