Stagiaire Affaires RéglementairesIPSEN

Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de taille moyenne, spécialisé dans les médicaments transformateurs dans trois aires thérapeutiques : l'oncologie, les maladies rares et les neurosciences. Forts de près de 100 ans d'expérience en développement, avec des Hubs mondiaux aux États-Unis, en France et au Royaume-Uni, nous focalisons nos efforts là où les besoins médicaux non satisfaits sont importants, grâce à la recherche et à l'innovation.

Nos équipes passionnées, présentes dans plus de 40 pays, se concentrent sur l'essentiel et s'efforcent chaque jour d'apporter des médicaments aux patients dans 88 pays. Nous construisons un environnement de travail qui met en avant un leadership centré sur l'humain et favorise une culture de collaboration, d'excellence et d'impact. Au sein d'Ipsen, chaque individu est encouragé à être soi-même, à grandir et à s'épanouir aux côtés du succès de l'entreprise. Rejoignez-nous dans notre démarche vers une croissance durable, en créant un impact réel sur les patients et la société.

Pour plus d'informations, visitez notre site web à l'adresse https://www.ipsen.com et suivez nos dernières actualités sur LinkedIn et Instagram.

Au sein des Opérations France (exploitant), vous intégrez une équipe travaillant en collaboration avec l'ensemble des départements de l'entreprise et impliquée dans l'innovation en oncologie, en neurologie et dans les maladies rares, au service des patients et aux côtés des professionnels de santé.

Principales responsabilités

Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, le/la stagiaire Chargé(e) d'Affaires Réglementaires est en charge d'assurer les activités opérationnelles, en appui et avec le support des pharmaciens chargés d'affaires réglementaires du département.

À ce titre, les principales missions sont les suivantes :

• Gérer des activités d'enregistrement conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes (AMM nationales et européennes).
• Vérifier la conformité de l'information promotionnelle et scientifique avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes.
• Vérifier la conformité des supports de formation des personnes en charge de l'information promotionnelle avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes.
• Vérifier la conformité des articles de conditionnement.
• Participer et contribuer aux activités transverses de la Direction : projets, groupes de travail, qualité, procédures réglementaires, veille, etc.

Profil recherché :

Formation

• Pharmacien / étudiant en pharmacie en Master Affaires Réglementaires.

Langues

• Anglais courant, à l'écrit comme à l'oral.

Compétences et qualités

• Esprit collaboratif.
• Capacités d'analyse et de synthèse.
• Capacité à négocier : comprendre les besoins, proposer et argumenter des solutions adaptées à la stratégie et à la réglementation.
• Organisation, rigueur et sens des priorités.
• Dynamisme et proactivité.
• Capacité d'initiative et force de proposition.
• Capacité à gérer la complexité et le changement.
• Sens des responsabilités et autonomie.
• Capacité à travailler au sein d'équipes multidisciplinaires et internationales.