Technicien qualité AQ à Saint-Priest (H/F)

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien Assurance Qualité à Saint-Priest (H/F) Cette mission s'inscrit dans le cadre d'un surcroit de travail au sein de l'équipe développement.
- Support au coordinateur et au responsable des zones BPF en classe C et B :
o Suivi en zones des maintenances, des métrologies, des prestataires lors des contrôles particulaires et autres qualifications de zones,
o Suivi AQ des productions en cours en zones BPF statut sain à contaminé BSL3,
o Suivi de la qualification du personnel, validation du personnel pour l'habillage et les répartitions aseptiques
o Suivi des zones pour le maintien du respect du statut BPF (affichages, contrôles d'environnement, surveillance nettoyage et du respect des consignes entrées/sorties et habillage des intervenants)
- Support aux revues et qualifications périodiques BPF et BPL:
o Support aux revues périodiques sur les systèmes identifiés (revues des comptes utilisateurs, revue audit trail?)
o Traitement et suivi des déviations émises
o Gestion et rédaction des rapports de qualifications des équipements

?Et Compilation des dossiers de qualification périodiques des équipements et zones,
- Rédaction et gestion des rapports de qualification et actions associées lors d'un achat de nouvel équipement ou d'une modification de zone.
- Préparation des audits internes et inspections GMP/GLP et support pour réaliser les actions définies pour répondre aux écarts identifiés pendant les inspections/audits précédents
- Support à la mise en place et à l'application de l'annexe 1 des BPF
? Les compétences nécessaires pour rendre les livrables attendus sont :
· Bonne connaissance des systèmes qualités BPF et BPL
· Rigueur pour faire appliquer les procédures et la règlementation applicables sur la validation des systèmes BPX
· Capacité à prioriser les sujets en fonction des besoins utilisateurs et de la criticité des sujets
· Autonomie sur la gestion des tâches et le mode de travail avec les différents intervenants
· Très bon relationnel car beaucoup d'interactions avec des personnes différentes et pédagogie.
· Des connaissances en développement de vaccins, virologie, bactériologie, culture cellulaire sont un plus.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap