Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F
CDI
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Saint-Maur-des-Fossés (94)
Mission principale
Réaliser l'ensemble des examens du laboratoire de contrôle de la qualité.
- Assurer la réalisation des examens de l'activité de numération CD34 du sang périphérique du Laboratoire de Biologie Médicale de l'EFS Ile-de-France ainsi que ceux du contrôle qualité de la thérapie cellulaire, des médicaments de thérapie innovante, dans le respect des procédures, modes opératoires et référentiels opposables.
Descriptifs des activités réalisées
- Traitement des échantillons : assurer le traitement pré-analytique des échantillons biologiques à réception (vérification de la conformité, enregistrement) ; procéder à la réalisation des examens et à la validation analytique des résultats ; assurer la traçabilité des examens ; assurer la gestion post-analytique des échantillons biologiques et des résultats générés ; savoir utiliser les supports informatiques du laboratoire.
Management de la qualité
- Participer au processus d'amélioration continue de la qualité ; participer à la réalisation d'auto-inspections ; participer aux sessions de formations réglementaires ; assurer la constitution et la gestion des dossiers de fabrication de lot ; détecter et signaler toute déviation ou non-conformité.
Gestion des équipements
- Assurer l'entretien du matériel et des équipements (dont bio nettoyage) ; participer à la qualification des équipements dans le respect des règles de métrologie ; veiller à la traçabilité des opérations de maintenance.
- Gestion des stocks : Participer à la gestion des stocks de réactifs et de consommables ; assurer le contrôle à réception ; assurer la validation des nouveaux lots.
Système documentaire
Participer à l'élaboration et au suivi du système documentaire
Formation :
Titulaire d'un d'un Bac +2 (BTS, DUT) Technicien de laboratoire (Satisfaire aux conditions d'exercice de la profession de technicien de laboratoire médical (Articles L. 4352-2 à L. 4352-3-2 du code de la santé publique + Arrêté du 4 novembre 1976).
Rigueur, autonomie, polyvalence, esprit d'équipe, respect de la confidentialité.
Expérience souhaitée en cytomètrie de flux
Salaire : Salaire selon profil
Référence : 19-2024-16278