Critères de l'offre
Métiers :
- Responsable qualité industrie (H/F)
- + 1 métier
Expérience min :
- 3 à 21+ ans
Diplômes :
- Diplôme de grande école d'ingénieur
Compétences :
- Anglais
- ISO 13485
- environnement
Lieux :
- Annemasse (74)
Conditions :
- CDI
- Temps Plein
Description du poste
Le Cabinet de Recrutement Manpower de la Haute-Savoie accompagne son client dans le recrutement en CDI de son futur Directeur Qualité H/F. Rattaché(e) à la Direction, vous êtes garant(e) du système de management de la qualité et de la conformité des produits.
?
Vos missions principales
1.Pilotage du système qualité :
- Assurer le maintien, la conformité et l'amélioration continue du SMQ selon l'ISO 13485
- Garantir la conformité aux exigences réglementaires (ISO 13485, Directive 93/42/CEE, 21 CFR Part 820?)
- Piloter les évolutions du SMQ et optimiser son efficacité
2. Management des équipes :
- Encadrer les équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité
- Veiller à l'application des procédures et référentiels par l'ensemble des collaborateurs
- Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité
??3.Qualité produit et conformité :
- Garantir la conformité des produits avant expédition
- Assurer la libération finale des lots
- Superviser la gestion des dossiers de lots (traçabilité, archivage)
- Gérer les réclamations clients internes et externes et piloter les actions correctives et préventives (CAPA)
??4. Amélioration continue et process :
- Planifier et réaliser les audits internes et fournisseurs
- Superviser la validation et la revalidation des procédés
- Assurer la maîtrise des équipements de contrôle, mesure et essais (étalonnage)
- Accompagner les projets de changement produits et process (change control)
??5. Relations externes :
- Être l'interlocuteur privilégié des auditeurs (organismes notifiés, autorités compétentes, clients)
- Garantir la conformité de la documentation et la gestion électronique des documents
Parlons de vous !
- Vous êtes diplômé(e) d'une formation ingénieur ou universitaire spécialisée en qualité.
- Vous justifiez d'une expérience de 5 à 10 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux et disposez d'une solide expérience en management d'équipe (10 à 15 personnes).
- Vous maîtrisez la norme ISO 13485 ainsi que les référentiels réglementaires associés.
- Reconnu(e) pour votre rigueur et votre leadership, vous évoluez avec aisance dans des environnements exigeants et fortement réglementés.
- Un niveau d'anglais courant est requis pour ce poste.
Ce poste vous intéresse ? Postulez afin que nous puissions échanger ensemble !
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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Vos missions principales
1.Pilotage du système qualité :
- Assurer le maintien, la conformité et l'amélioration continue du SMQ selon l'ISO 13485
- Garantir la conformité aux exigences réglementaires (ISO 13485, Directive 93/42/CEE, 21 CFR Part 820?)
- Piloter les évolutions du SMQ et optimiser son efficacité
2. Management des équipes :
- Encadrer les équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité
- Veiller à l'application des procédures et référentiels par l'ensemble des collaborateurs
- Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité
??3.Qualité produit et conformité :
- Garantir la conformité des produits avant expédition
- Assurer la libération finale des lots
- Superviser la gestion des dossiers de lots (traçabilité, archivage)
- Gérer les réclamations clients internes et externes et piloter les actions correctives et préventives (CAPA)
??4. Amélioration continue et process :
- Planifier et réaliser les audits internes et fournisseurs
- Superviser la validation et la revalidation des procédés
- Assurer la maîtrise des équipements de contrôle, mesure et essais (étalonnage)
- Accompagner les projets de changement produits et process (change control)
??5. Relations externes :
- Être l'interlocuteur privilégié des auditeurs (organismes notifiés, autorités compétentes, clients)
- Garantir la conformité de la documentation et la gestion électronique des documents
Parlons de vous !
- Vous êtes diplômé(e) d'une formation ingénieur ou universitaire spécialisée en qualité.
- Vous justifiez d'une expérience de 5 à 10 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux et disposez d'une solide expérience en management d'équipe (10 à 15 personnes).
- Vous maîtrisez la norme ISO 13485 ainsi que les référentiels réglementaires associés.
- Reconnu(e) pour votre rigueur et votre leadership, vous évoluez avec aisance dans des environnements exigeants et fortement réglementés.
- Un niveau d'anglais courant est requis pour ce poste.
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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Date de début : 30/06/2026
Référence : 1101439185

