Chargé de qualification / validation - Industrie Pharmaceutique (H/F)
Le 16 décembre
Critères de l'offre
Description du poste
Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE VAL D'EUROPE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé de qualification / validation - Industrie Pharmaceutique (H/F) Expertise :
- Déployer et coordonner les activités de qualification (locaux, utilités, équipements, périodiques, intégrité des données) et validation (procédés, nettoyage, validations périodiques).
- Garantir la conformité réglementaire interne et externe.
- Assurer une veille réglementaire pour adapter les pratiques et maintenir un équilibre entre performance et conformité.
- Piloter les projets liés à la qualification/validation et assurer le maintien du statut qualifié/validé des systèmes.
- Promouvoir une culture qualité et sensibiliser les équipes à l'état d'esprit qualification/validation.
Management de projets, communication et formation :
- Piloter les projets qualité transverses et collaborer avec les différents services.
- Rédiger et valider les documents qualité en lien avec les projets et sujets transverses.
- Animer le groupe de travail qualification/validation et assurer le suivi des actions dans le respect des délais.
- Organiser des formations internes pour renforcer les compétences des équipes sur les sujets de qualification et validation.
Opérationnel :
- Participer à l'activité opérationnelle de qualification/validation.
- Rédiger, vérifier et suivre les documents qualité associés.
- Analyser et traiter les non-conformités, proposer des plans d'amélioration, et assurer le suivi des actions correctives.
- Formation scientifique Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur, ou Master 2).
- Minimum 5 ans d'expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des procédés stériles.
- Excellente maîtrise des normes réglementaires (BPF, FDA, etc.) et des procédés BFS.
- Bonne maîtrise de l'anglais.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
- Déployer et coordonner les activités de qualification (locaux, utilités, équipements, périodiques, intégrité des données) et validation (procédés, nettoyage, validations périodiques).
- Garantir la conformité réglementaire interne et externe.
- Assurer une veille réglementaire pour adapter les pratiques et maintenir un équilibre entre performance et conformité.
- Piloter les projets liés à la qualification/validation et assurer le maintien du statut qualifié/validé des systèmes.
- Promouvoir une culture qualité et sensibiliser les équipes à l'état d'esprit qualification/validation.
Management de projets, communication et formation :
- Piloter les projets qualité transverses et collaborer avec les différents services.
- Rédiger et valider les documents qualité en lien avec les projets et sujets transverses.
- Animer le groupe de travail qualification/validation et assurer le suivi des actions dans le respect des délais.
- Organiser des formations internes pour renforcer les compétences des équipes sur les sujets de qualification et validation.
Opérationnel :
- Participer à l'activité opérationnelle de qualification/validation.
- Rédiger, vérifier et suivre les documents qualité associés.
- Analyser et traiter les non-conformités, proposer des plans d'amélioration, et assurer le suivi des actions correctives.
- Formation scientifique Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur, ou Master 2).
- Minimum 5 ans d'expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des procédés stériles.
- Excellente maîtrise des normes réglementaires (BPF, FDA, etc.) et des procédés BFS.
- Bonne maîtrise de l'anglais.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Salaire et avantages
Salaire : Salaire selon profil
Référence : 1101158703
