Coordinateur études qualitatives Investigation à Marcy l'Etoile (H/F)

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur études qualitatives Investigation à Marcy l'Etoile (H/F) - Réaliser le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l'impact sur le produit et sur les systèmes)

- Définir et réaliser des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes

- Piloter son portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais
- Travailler en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d'encadrement, opérateurs, techniciens, la qualité opérationnelle) et les services transverses (qualité produit, MTech?)
- Participer aux instances qualité (Comité Qualité Secteur et/ou Site) si besoin

- Participer aux instances de routine du bâtiment en tant que représentant de l'équipe
- Participer à l'évolution du bâtiment au travers de missions ponctuelles d'amélioration continue

- Possibilité de travailler en groupe de travail pluridisciplinaire dans le cadre de traitement d'un hot topic

- Participation ponctuelle aux Inspections règlementaires (ANSM, FDA, CFDA) - Pharmacien, Ingénieur
- Expérience en production (2 ans)
- Appétence forte pour le terrain
- Orientation résultat
- Argumentation pour convaincre
- Force de proposition
- Bon relationnel
- Autonomie

Connaissance de VEEVA/MASTER/SAP/LIMS serait un +

MOTS-CLES :
Anomalie ? CAPA (action préventive) ? déviations

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap