Coordinateur assurance qualité validation (H/F)Manpower
Loir-et-Cher (41)CDI
Il y a 1 heuresSoyez parmi les premiers à postulerCandidature facile
Critères de l'offre
Métiers :
- Responsable d'intégration, vérification, validation, qualification (H/F)
Expérience min :
- 3 à 5 ans
Diplômes :
- Bac+5
Compétences :
- Anglais
Lieux :
- Loir-et-Cher (41)
Conditions :
- CDI
- 42 000 € - 60 000 € par an
- Temps Plein
Description du poste
Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
Dans le cadre du renforcement de ses équipes Qualité, notre client, laboratoire pharmaceutique international, recrute un Chargé(e) Assurance Qualité Validation. Assurance Qualité ? Validation & Qualification
- Garantir la conformité des activités de qualification/validation selon les BPF/GMP (Annexe 15).
- Revoir et approuver la documentation liée aux validations de procédés, équipements, utilités et projets industriels.
- Participer aux validations de nettoyage, environnementales et aux activités de qualification (URS, IQ, OQ, PQ?).
- Contribuer aux stratégies de validation dans le cadre des projets et transferts de technologie.
Intégrité des données & systèmes informatisés
- Garantir l'application des exigences d'intégrité des données (Annexe 11).
- Participer à la revue et à l'approbation des validations de systèmes informatisés (CSV).
- Contribuer aux revues périodiques et vérifications terrain.
Change Control & gestion des projets
- Piloter le processus de gestion des changements du site.
- Évaluer les impacts qualité et suivre les actions associées jusqu'à leur clôture.
- Accompagner les projets industriels en intégrant les exigences qualité.
Gestion des risques & audits
- Déployer la démarche de gestion des risques qualité.
- Participer à la préparation des inspections et audits (ANSM, FDA, ANVISA?).
- Suivre les plans d'actions issus des inspections.
- Diplôme Bac +5 en Pharmacie, Qualité, Ingénierie ou équivalent.
- 3 à 5 ans d'expérience minimum en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Bonne maîtrise des environnements BPF/GMP, BPD/GDP et ICH.
- Expérience en environnement inspecté par les autorités de santé (ANSM, FDA, ANVISA?).
- Connaissance des activités de validation, qualification et change control fortement appréciée.
- Anglais professionnel courant, à l'écrit comme à l'oral.
Compétences clés
- Rigueur et sens de l'organisation.
- Esprit critique et capacité d'analyse.
- Bon relationnel et communication transverse.
- Capacité à évoluer dans un environnement industriel exigeant.
- Force de proposition et orientation amélioration continue.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Dans le cadre du renforcement de ses équipes Qualité, notre client, laboratoire pharmaceutique international, recrute un Chargé(e) Assurance Qualité Validation. Assurance Qualité ? Validation & Qualification
- Garantir la conformité des activités de qualification/validation selon les BPF/GMP (Annexe 15).
- Revoir et approuver la documentation liée aux validations de procédés, équipements, utilités et projets industriels.
- Participer aux validations de nettoyage, environnementales et aux activités de qualification (URS, IQ, OQ, PQ?).
- Contribuer aux stratégies de validation dans le cadre des projets et transferts de technologie.
Intégrité des données & systèmes informatisés
- Garantir l'application des exigences d'intégrité des données (Annexe 11).
- Participer à la revue et à l'approbation des validations de systèmes informatisés (CSV).
- Contribuer aux revues périodiques et vérifications terrain.
Change Control & gestion des projets
- Piloter le processus de gestion des changements du site.
- Évaluer les impacts qualité et suivre les actions associées jusqu'à leur clôture.
- Accompagner les projets industriels en intégrant les exigences qualité.
Gestion des risques & audits
- Déployer la démarche de gestion des risques qualité.
- Participer à la préparation des inspections et audits (ANSM, FDA, ANVISA?).
- Suivre les plans d'actions issus des inspections.
- Diplôme Bac +5 en Pharmacie, Qualité, Ingénierie ou équivalent.
- 3 à 5 ans d'expérience minimum en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Bonne maîtrise des environnements BPF/GMP, BPD/GDP et ICH.
- Expérience en environnement inspecté par les autorités de santé (ANSM, FDA, ANVISA?).
- Connaissance des activités de validation, qualification et change control fortement appréciée.
- Anglais professionnel courant, à l'écrit comme à l'oral.
Compétences clés
- Rigueur et sens de l'organisation.
- Esprit critique et capacité d'analyse.
- Bon relationnel et communication transverse.
- Capacité à évoluer dans un environnement industriel exigeant.
- Force de proposition et orientation amélioration continue.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Salaire et avantages
42 000 à 60 000 € par an
Référence : 1101455149