Responsable contrôle qualité Laboratoire Pharmaceutique (H/F)Manpower
Blois (41)CDI
Il y a 4 heuresSoyez parmi les premiers à postulerCandidature facile
Critères de l'offre
Métiers :
- Responsable contrôle-qualité (H/F)
Expérience min :
- 6 à 20 ans
Diplômes :
- Diplôme de grande école d'ingénieur
- + 2 diplômes
Compétences :
- Anglais
- Laboratoire de contrôle
- Bpf
- Amélioration continue
- Exigences réglementaires
Lieux :
- Blois (41)
Conditions :
- CDI
- Salaire non précisé
- Temps Plein
Description du poste
Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
Nous recherchons un(e) Responsable Contrôle Qualité dans le cadre d'un CDI pour intégrer un laboratoire pharmaceutique international. Au sein du service Contrôle Qualité, vous pilotez les activités du laboratoire dans le respect des exigences BPF/cGMP et garantissez la conformité des matières premières, produits en cours et produits finis.
?
Vos principales missions :
- Piloter et organiser l'activité du laboratoire (planning, ressources, budget, équipements).
- Coordonner les activités avec la Production, l'Assurance Qualité et les autres services.
- Superviser les analyses, la validation des méthodes analytiques et la conformité des résultats.
- Gérer les investigations (OOS/OOT), les CAPA, les études de stabilité et la documentation qualité.
- Garantir la qualification, la maintenance et la performance des équipements analytiques.
- Participer aux projets d'amélioration continue, aux change controls et à l'optimisation des processus.
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité et participer aux audits et inspections.
- Veiller au respect des exigences réglementaires (BPF, pharmacopées, dossiers AMM) ainsi qu'aux règles HSE.
- Encadrer, animer et développer l'équipe Contrôle Qualité : organisation, formation, entretiens, recrutements et suivi de la performance.
- Bac +5 minimum (pharmacien, ingénieur, master scientifique ou équivalent)
- Expérience d'au moins 10 ans en contrôle qualité pharmaceutique avec management d'équipe
- Maîtrise des BPF / cGMP, pharmacopées et exigences réglementaires
- Expertise en méthodes analytiques, validation et gestion de laboratoire
- Expérience en gestion de projets et amélioration continue
- Niveau d'anglais courant requis pour interagir avec le siège (Corporate) dans le cadre de projets transverses.
Compétences clés
- Contrôle qualité (analyses, validation, OOS/OOT)
- Documentation réglementaire
- LIMS / ERP
- Management d'équipe
- Organisation et priorisation
- Communication
Conditions et avantages
- Rémunération entre 60 et 75k€ selon profil
- Tickets restaurant
- Prime de participation
- Prime de partage
- 25 CP + 14 RTT
- Statut cadre
- Environnement international
Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre CV afin d'organiser un premier échange téléphonique.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Nous recherchons un(e) Responsable Contrôle Qualité dans le cadre d'un CDI pour intégrer un laboratoire pharmaceutique international. Au sein du service Contrôle Qualité, vous pilotez les activités du laboratoire dans le respect des exigences BPF/cGMP et garantissez la conformité des matières premières, produits en cours et produits finis.
?
Vos principales missions :
- Piloter et organiser l'activité du laboratoire (planning, ressources, budget, équipements).
- Coordonner les activités avec la Production, l'Assurance Qualité et les autres services.
- Superviser les analyses, la validation des méthodes analytiques et la conformité des résultats.
- Gérer les investigations (OOS/OOT), les CAPA, les études de stabilité et la documentation qualité.
- Garantir la qualification, la maintenance et la performance des équipements analytiques.
- Participer aux projets d'amélioration continue, aux change controls et à l'optimisation des processus.
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité et participer aux audits et inspections.
- Veiller au respect des exigences réglementaires (BPF, pharmacopées, dossiers AMM) ainsi qu'aux règles HSE.
- Encadrer, animer et développer l'équipe Contrôle Qualité : organisation, formation, entretiens, recrutements et suivi de la performance.
- Bac +5 minimum (pharmacien, ingénieur, master scientifique ou équivalent)
- Expérience d'au moins 10 ans en contrôle qualité pharmaceutique avec management d'équipe
- Maîtrise des BPF / cGMP, pharmacopées et exigences réglementaires
- Expertise en méthodes analytiques, validation et gestion de laboratoire
- Expérience en gestion de projets et amélioration continue
- Niveau d'anglais courant requis pour interagir avec le siège (Corporate) dans le cadre de projets transverses.
Compétences clés
- Contrôle qualité (analyses, validation, OOS/OOT)
- Documentation réglementaire
- LIMS / ERP
- Management d'équipe
- Organisation et priorisation
- Communication
Conditions et avantages
- Rémunération entre 60 et 75k€ selon profil
- Tickets restaurant
- Prime de participation
- Prime de partage
- 25 CP + 14 RTT
- Statut cadre
- Environnement international
Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre CV afin d'organiser un premier échange téléphonique.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Salaire et avantages
60 000 à 75 000 € par an
Référence : 1101455515