Responsable assurance qualité (H/F)Manpower

Manpower LIFE SCIENCE AIX-MARSEILLE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Animateur assurance qualité (H/F)
? Vous garantissez la bonne application des processus Qualité, la conformité réglementaire et la maîtrise des activités opérationnelles. Votre rôle est essentiel pour soutenir les équipes de production, gérer les non?conformités et renforcer la culture Qualité
?Missions principales
- Participer au pilotage des processus Qualité et assurer un support opérationnel aux équipes de production.
- Contribuer à la résolution des anomalies, non?conformités et dysfonctionnements AQ en menant ou supportant les investigations.
- Rédiger les analyses de risques, protocoles, rapports de validation et autres livrables réglementaires.
- Assurer la revue des dossiers de lots, la rédaction de batch abstracts et la consolidation des données qualité.
- Rédiger et suivre les déviations, réclamations et retours d'expérience associés.
- Gérer les Change Controls liés aux procédés, méthodes et évolutions documentaires.
- Participer à la libération des matières premières et des intermédiaires de synthèse.
- Contribuer aux audits internes et inspections, et à la rédaction des réponses associées.
- Participer à la rédaction des documents de soumission et aux réponses réglementaires.
- Réaliser les revues annuelles produits (APR/PQR) et maintenir la documentation qualité.
- Contribuer à la validation de nettoyage : protocoles, évaluations de risques, suivi et rapports.
- Assurer la gestion documentaire et la traçabilité
- Renforcer la culture Qualité auprès des équipes terrain et contribuer à l'amélioration continue. Savoir?faire / Savoir?être
- Connaissances solides des GMP, des processus de production et des laboratoires biotech
- Bonne maîtrise des réglementations ICH Q
- Excellentes capacités d'analyse, de synthèse et compétences rédactionnelles
- Rigueur scientifique, sens du détail et esprit critique
- Aisance relationnelle et pédagogie pour travailler avec les équipes terrain
- Autonomie, organisation, réactivité et adaptabilité
Compétences techniques
- Maîtrise du pack Office et des outils informatiques internes
- Anglais niveau C1 (compréhension et rédaction de documents techniques)
- Excellente capacité rédactionnelle
Formation / Expérience
Profil attendu : Bac +5 en Qualité, avec minimum 3 ans d'expérience autonome (hors alternance/stage) en site industriel.
Une expérience en environnement réglementé pharmaceutique/biotech est indispensable.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

3 670 à 4 162 € par mois