Critères de l'offre
Métiers :
- Responsable assurance qualité (H/F)
Expérience min :
- 1 à 2 ans
Diplômes :
- Diplôme de grande école d'ingénieur
- + 1 diplôme
Compétences :
- Anglais
- Biotechnologie
- Lean
- Processus qualité
- Bpf
- + 1 compétence
Lieux :
- Lyon 07 (69)
Conditions :
- Intérim
- À partir de 3 768,34 € par mois
- Temps Plein
Description du poste
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité à Sanofi Lyon 7 (H/F) Rattaché(e) au QA Operations Manager et au PCU Lead APU Thymoglobuline, vous assurez la conformité des produits fabriqués et l'application des processus qualité sur le terrain. Vous secondez le PCU QA Lead dans l'animation et la coordination des activités pour atteindre les objectifs de performance. Garant(e) Qualité sur le shift, vous prenez des décisions critiques (suspension/maintien de production, acceptation/refus de lots) en respectant les exigences BPF et cGMP. Vous gérez les déviations, dossiers de production, CAPA, OOS/OOT, contrôles de changement, documentation et formation. Vous contribuez à l'animation des standards SMS 2.0 (+QDCI, DCM, GEMBA) et à l'amélioration continue en partenariat avec les équipes production. Vous identifiez et évaluez les risques qualité/compliance, proposez des plans de remédiation et suivez leur mise en œuvre. Acteur du changement, vous favorisez la culture qualité et l'efficacité opérationnelle pour répondre aux enjeux stratégiques du site. Pharmacien ou Bac+5 scientifique (type ingénieur), vous justifiez d'une expérience en management qualité et/ou production dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologies. Vous maîtrisez les référentiels BPF, cGMP et les processus qualité. La connaissance des procédés biotechnologiques et des outils Lean est un atout. Rigueur, pragmatisme, aisance relationnelle et capacité de décision sont essentiels. Niveau d'anglais B1/B2 requis pour évoluer dans un environnement international.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Durée du contrat : 8 mois
Salaire et avantages
3 768,34 € par mois
Référence : 1101352601

