Pharmacien ou Ingénieur Qualité Vigilance (H/F)

Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.


Nous recrutons, pour le compte d'une entreprise innovante et spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux, un Pharmacien / Ingénieur Qualité Vigilance (H/F).
? Vous serez en charge d'un ensemble varié de missions au sein du service Qualité et Vigilance, en lien direct avec des enjeux réglementaires et opérationnels.

Vos principales missions (liste non exhaustive) :
- Traitement des réclamations clients :
- Enregistrement, analyse de sévérité, investigations, et proposition d'actions correctives/préventives.
- Gestion des effets indésirables en collaboration avec le service Vigilance.
- Administration et amélioration du module QIM RC dans Avanteam.


- Post Market Surveillance (PMS) :
- Extraction, compilation et analyse de données Qualité.
- Présentation des données PMS et actions correctives/préventives.


- Documentation liée à la Vigilance :
- Rédaction de rapports Qualité (PMS, Analyses de Tendance, PSUR).


- Rappel de lot :
- Collaboration avec le service Vigilance pour gérer les actions FSCA/FSN (évaluation, CAPA, gestion des retours).


- Audits :
- Participation aux audits internes et externes, inspections réglementaires et audits tierce partie.


- Support Qualité opérationnelle et amélioration continue :
- Gestion des déviations, CAPA et projets d'analyse de risques.
- Identification et mise en œuvre d'actions d'amélioration.


- Interactions et sensibilisation :
- Sensibilisation du personnel aux exigences de Vigilance.
- Communication avec le correspondant Matériovigilance.


- Formation : Bac+5 en Qualité / Vigilance.

- Expérience : Minimum 2 ans sur un poste similaire, dans les dispositifs médicaux ou l'industrie pharmaceutique.

- Connaissances :
- Référentiels et réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO13485, MDR 2017/745/UE).
- Bonnes pratiques liées à la Vigilance.


- Compétences techniques :
- Maîtrise des outils et méthodes d'investigation et de résolution de problèmes.
- Bonne connaissance des outils informatiques (bureautique).
- Anglais : bonne maitrise.

?
- Qualités personnelles :
- Organisation, rigueur, adaptabilité et capacité d'analyse.
- Communication efficace et respect de la confidentialité.


Type de contrat : CDI.
Statut : Cadre, forfait jours (218 jours travaillés par an avec RTT).
Prise de poste : Dès que possible.
Avantages : Télétravail, prime 13ème mois, prime de participation, cours de sport, restaurant d'entreprise.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap