Pharmacien affaires réglementaires (H/F)Manpower
Nanterre (92)CDI
Il y a 4 heuresSoyez parmi les premiers à postulerCandidature facile
Critères de l'offre
Métiers :
- Pharmacien affaires réglementaires (H/F)
- + 2 métiers
Expérience min :
- 1 à 21+ ans
Compétences :
- Anglais
- Affaires réglementaires
Lieux :
- Nanterre (92)
Conditions :
- CDI
- Temps Plein
Description du poste
Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien affaires réglementaires (H/F) Rattaché(e) aux Affaires Réglementaires, vous garantissez la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie. À ce titre, vos principales missions sont :
- Assurer la préparation, la rédaction et le dépôt des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en Europe et/ou à l'international.
- Gérer les variations d'AMM et le maintien des autorisations existantes (lifecycle management).
- Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité aux exigences en vigueur (EMA, ANSM, ICH?).
- Être l'interlocuteur des autorités de santé et répondre aux demandes réglementaires.
- Collaborer avec les équipes internes (qualité, production, R&D, pharmacovigilance, marketing) dans le cadre de projets transverses.
- Participer à la stratégie réglementaire des produits (développement, enregistrement, extensions).
- Contribuer à la constitution et à la mise à jour des dossiers techniques (Module 1 à 5 ? eCTD).
- Participer aux audits et inspections réglementaires, ainsi qu'au suivi des engagements.
Pharmacien diplômé, inscriptible à l'Ordre , vous avez un fort intérêt pour les affaires réglementaires et l'environnement pharmaceutique.
- Une première expérience en affaires réglementaires (stage, alternance compris) est appréciée.
- Bonne connaissance des exigences réglementaires européennes et idéalement internationales.
- Rigueur, capacité d'analyse et sens de l'organisation.
- Bon relationnel et capacité à interagir avec des interlocuteurs variés.
- Un bon niveau d'anglais est généralement requis dans un environnement international.
Les profils juniors comme plus expérimentés sont étudiés.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
- Assurer la préparation, la rédaction et le dépôt des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en Europe et/ou à l'international.
- Gérer les variations d'AMM et le maintien des autorisations existantes (lifecycle management).
- Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité aux exigences en vigueur (EMA, ANSM, ICH?).
- Être l'interlocuteur des autorités de santé et répondre aux demandes réglementaires.
- Collaborer avec les équipes internes (qualité, production, R&D, pharmacovigilance, marketing) dans le cadre de projets transverses.
- Participer à la stratégie réglementaire des produits (développement, enregistrement, extensions).
- Contribuer à la constitution et à la mise à jour des dossiers techniques (Module 1 à 5 ? eCTD).
- Participer aux audits et inspections réglementaires, ainsi qu'au suivi des engagements.
Pharmacien diplômé, inscriptible à l'Ordre , vous avez un fort intérêt pour les affaires réglementaires et l'environnement pharmaceutique.
- Une première expérience en affaires réglementaires (stage, alternance compris) est appréciée.
- Bonne connaissance des exigences réglementaires européennes et idéalement internationales.
- Rigueur, capacité d'analyse et sens de l'organisation.
- Bon relationnel et capacité à interagir avec des interlocuteurs variés.
- Un bon niveau d'anglais est généralement requis dans un environnement international.
Les profils juniors comme plus expérimentés sont étudiés.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Référence : 1101442871