Ingénieur qualité opérationnelle- dispositifs médicaux (H/F)Manpower

Vous souhaitez évoluer dans un environnement où la qualité contribue directement à la sécurité des patients ?
Notre client, FX Shoulder Solutions, PME innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux orthopédiques, recherche son futur Ingénieur Qualité Opérationnelle H/F afin d'accompagner son développement en France et à l'international. Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous êtes un acteur clé de la performance qualité de l'entreprise.
En lien quotidien avec les équipes Contrôle Qualité, Supply Chain, R&D, Validation et les fournisseurs, vous garantissez la conformité des produits et participez à l'amélioration continue des processus.
Vos principales missions :
? Assurer le traitement et le suivi des non-conformités produits et équipements
? Participer aux investigations qualité, aux analyses de causes et au pilotage des actions correctives et préventives (CAPA)
? Gérer la qualité du portefeuille fournisseurs :
- audits fournisseurs,
- qualifications et évaluations périodiques,
- suivi des actions correctives (SCAR),
- gestion des spécifications techniques.
? Réaliser la revue des dossiers de lot et participer à la libération des dispositifs médicaux
? Suivre les indicateurs qualité et contribuer au monitoring des procédés
? Participer aux projets d'amélioration continue et à l'optimisation des processus qualité
? Apporter votre support lors des audits internes, audits de certification et inspections réglementaires
- Formation supérieure en Qualité ou diplôme d'Ingénieur
- Première expérience réussie en qualité opérationnelle dans les dispositifs médicaux ou un secteur fortement réglementé (pharma, biotech, aéronautique, automobile?)
- Bonne maîtrise de la norme ISO 13485
- La connaissance du MDR 2017/745, de l'ISO 14971 ou des exigences FDA / 21 CFR est un plus
- Anglais professionnel, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral
- Disponibilité pour quelques déplacements ponctuels en France et à l'international
Vous souhaitez mettre vos compétences qualité au service d'une entreprise qui améliore concrètement la prise en charge des patients ? N'attendez plus et adressez-nous votre candidature.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

40 000 € par an