Ingénieur qualité opérationnelle (H/F)

Dans le cadre d'un remplacement, Manpower Life Science recherche, un(e) Ingénieur(e) Qualité Opérationnelle (H/F), pour rejoindre une entreprise dynamique en pleine croissance, spécialisée dans les dispositifs médicaux. Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé en garantissant la conformité de nos produits et de notre organisation aux exigences réglementaires. Vous managerez une Chargée de Qualité Opérationnelle et serez impliqué(e) dans des projets d'amélioration continue, visant à optimiser les processus et à renforcer la sécurité et la qualité des produits.
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Vos missions principales seront :
- Traiter les déviations, en réalisant et coordonnant les démarches d'investigation et d'évaluation des risques.
- Proposer et mettre en œuvre des actions curatives, correctives et préventives (CAPA).
- Assurer la revue et la libération des dossiers de lots, en veillant à la conformité des contrôles applicables.
- Analyser et évaluer les réclamations clients liées aux défaillances techniques des produits.
- Participer à l'élaboration des stratégies de qualification, évaluer les écarts et approuver les protocoles et rapports.
- Réaliser des audits internes et audits fournisseurs.
- Participer aux audits de l'organisme notifié et aux inspections des autorités de santé.

?Ce poste offre l'opportunité de s'impliquer dans des projets innovants, tout en étant en interaction avec des équipes pluridisciplinaires.
- Diplôme d'Ingénieur ou Pharmacien, ou Bac+5 dans un domaine scientifique (Qualité, Production de Produits de Santé, Chimie, Biologie, Biotechnologie).
- Minimum 3 ans d'expérience dans une fonction similaire en milieu Dispositifs Médicaux (DM) ou Pharmaceutique, idéalement dans un environnement de classe III.
- Maîtrise des référentiels qualité et des méthodes d'investigation et d'analyse de risques.
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et des produits de formes injectables.
- Anglais professionnel requis.
- Capacité à manager une personne et à interagir avec les équipes de production.

?Compétences clés :
- Gestion des déviations, réclamations et évaluation des risques.
- Revue des dossiers de lots et libération des produits.
- Participation à des projets d'amélioration continue (CAPA).
- Management d'équipe (1 personne).
- Audits internes et fournisseurs.
- Capacité à travailler en équipe, pragmatisme et rigueur dans l'approche.?


Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap