Ingénieur biologiste/biochimiste GC-MS (H/F)Manpower

Manpower Life Science recherche pour son client, Sanofi, un(e) Ingénieur Cadre de laboratoire spécialisé en spectrométrie de masse GC-MS (H/F). Vous rejoignez le service de Caractérisation Analytique au sein de la CMC afin de soutenir les projets en phases cliniques, leurs transferts industriels et les dossiers d'enregistrement, dans un environnement GMP.
- Prendre en main et qualifier un équipement GC?MS (Chromatographie en Phase Gazeuse couplée à la Spectrométrie de Masse )
- Réaliser des analyses GMP sur composés pharmaceutiques : dosage, identification et quantification d'impuretés.
- Définir les profils utilisateurs et administrateurs du système GC?MS et du logiciel associé (LabSolutions GC?MS).
- Qualifier l'équipement GC?MS et son système informatisé (QI/QO/QP), dans le respect des exigences réglementaires.
- Rédiger la documentation analytique et qualité : protocoles, rapports, procédures, modes opératoires, en garantissant la traçabilité et l'intégrité des données.
- Assurer l'utilisation conforme GMP des méthodes et équipements.
- Former les utilisateurs du laboratoire à l'utilisation du GC?MS et des outils associés.
- Être support analytique pour les projets de caractérisation analytique, en interface avec les équipes CMC, développement et affaires réglementaires.
Conditions : poste de journée, sans déplacements, sans contraintes particulières.
- Formation : Bac +5 minimum (Master, Ingénieur ou Doctorat) en analyse physico?chimique, chimie analytique, qualité ou domaine connexe.
- Expérience : minimum 1 an sur un poste similaire (stages et alternance acceptés).
- Compétences clés :
- GC?MS / chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse
- Qualification d'équipements analytiques et systèmes informatisés
- Connaissance des GMP / BPF
- Analyse physico?chimique
- Logiciels : idéalement un logiciel de chromatographie (LabSolutions apprécié).
- Langues : anglais écrit obligatoire, anglais oral apprécié.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

3 776 à 3 800 € par mois