Ingénieur biochimiste développement analytique (H/F)Manpower
Montpellier (34)Intérim
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Critères de l'offre
Métiers :
- Ingénieur chimiste (H/F)
Expérience min :
- 3 à 5 ans
Diplômes :
- Doctorat
- + 3 diplômes
Compétences :
- Anglais
- HPLC
Lieux :
- Montpellier (34)
Conditions :
- Intérim
- 3 768 € - 3 900 € par mois
- Temps Plein
Description du poste
Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE AIX-MARSEILLE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Ingénieur biochimiste en développement analytique (H/F)
Vous rejoignez le Département des Sciences Analytiques pour soutenir des projets cliniques (phases précoces à avancées) et contribuer aux dossiers d'enregistrement, dans un environnement GMP/BPF à forte coordination transverse. Vous assurez le développement analytique, la mise en œuvre des méthodes, la caractérisation physico?chimique des produits et la gestion technique des projets confiés. Vous contribuez également aux activités réglementaires, documentaire, HSE, et à l'interface avec les équipes transverses.
- Développer/adapter des méthodes analytiques pour petites molécules orales (PA, PF, placebo, comparateurs).
- Réaliser des caractérisations physico?chimiques , notamment par des techniques HPLC
- Réaliser des études de stabilité, rédiger protocoles et rapports.
- Participer aux transferts analytiques
- Appliquer les BPF/GMP, pharmacopées et guides ICH ; garantir HSE et traçabilité (LIMS, double saisie, vérifications croisées).
- Préparer la documentation scientifique et réglementaire (contributions aux dossiers et variations), participer aux présentations techniques/audits et identifier écarts/impacts/risques.
- Assurer la coordination analytique des projets avec Développement Chimique & Pharmaceutique, Affaires Industrielles, AQ et Affaires Réglementaires ; suivre l'avancement, les livrables et les interactions multi?sites.
- Contribuer à l'amélioration continue du laboratoire (robustesse méthodes, harmonisation doc, actions qualité/HSE).
- Selon l'organisation, intervenir sur les systèmes informatisés (méthodes produit, instruments, LIMS) et apporter un support technique aux équipes.
- Bac+5 min (Master/Ingénieur/Docteur en Chimie, Physique, Pharmacie ou équivalent).
- 3ans d'expérience requis (une alternance en milieu pharma est prise en compte)
- 1?? expérience acquise dans l'industrie pharma OBLIGATOIRE
- Solide maîtrise des méthodes analytiques et des techniques physico?chimiques
- Expertise approfondie en chromatographie (HPLC)
- Connaissance opérationnelle des référentiels ICH, GMP/BPF, pharmacopées.
- Aisance bureautique (Word, Excel, PowerPoint) et avec les systèmes analytiques/LIMS.
Qualités attendues :
- Autonomie dans la prise de décisions pour faire progresser la stratégie analytique
- Rigueur scientifique pour l'élaboration et le suivi des études analytiques
- Solides capacités de communication dans des environnements internationaux et pluridisciplinaires
- Esprit d'équipe et intérêt pour le travail interdisciplinaire
- Capacité à gérer les priorités, organisé(e) et rigoureux(se)
- Force de proposition et facilité à travailler en transverse
Bon niveau d'anglais requis.
Vous rejoignez le Département des Sciences Analytiques pour soutenir des projets cliniques (phases précoces à avancées) et contribuer aux dossiers d'enregistrement, dans un environnement GMP/BPF à forte coordination transverse. Vous assurez le développement analytique, la mise en œuvre des méthodes, la caractérisation physico?chimique des produits et la gestion technique des projets confiés. Vous contribuez également aux activités réglementaires, documentaire, HSE, et à l'interface avec les équipes transverses.
- Développer/adapter des méthodes analytiques pour petites molécules orales (PA, PF, placebo, comparateurs).
- Réaliser des caractérisations physico?chimiques , notamment par des techniques HPLC
- Réaliser des études de stabilité, rédiger protocoles et rapports.
- Participer aux transferts analytiques
- Appliquer les BPF/GMP, pharmacopées et guides ICH ; garantir HSE et traçabilité (LIMS, double saisie, vérifications croisées).
- Préparer la documentation scientifique et réglementaire (contributions aux dossiers et variations), participer aux présentations techniques/audits et identifier écarts/impacts/risques.
- Assurer la coordination analytique des projets avec Développement Chimique & Pharmaceutique, Affaires Industrielles, AQ et Affaires Réglementaires ; suivre l'avancement, les livrables et les interactions multi?sites.
- Contribuer à l'amélioration continue du laboratoire (robustesse méthodes, harmonisation doc, actions qualité/HSE).
- Selon l'organisation, intervenir sur les systèmes informatisés (méthodes produit, instruments, LIMS) et apporter un support technique aux équipes.
- Bac+5 min (Master/Ingénieur/Docteur en Chimie, Physique, Pharmacie ou équivalent).
- 3ans d'expérience requis (une alternance en milieu pharma est prise en compte)
- 1?? expérience acquise dans l'industrie pharma OBLIGATOIRE
- Solide maîtrise des méthodes analytiques et des techniques physico?chimiques
- Expertise approfondie en chromatographie (HPLC)
- Connaissance opérationnelle des référentiels ICH, GMP/BPF, pharmacopées.
- Aisance bureautique (Word, Excel, PowerPoint) et avec les systèmes analytiques/LIMS.
Qualités attendues :
- Autonomie dans la prise de décisions pour faire progresser la stratégie analytique
- Rigueur scientifique pour l'élaboration et le suivi des études analytiques
- Solides capacités de communication dans des environnements internationaux et pluridisciplinaires
- Esprit d'équipe et intérêt pour le travail interdisciplinaire
- Capacité à gérer les priorités, organisé(e) et rigoureux(se)
- Force de proposition et facilité à travailler en transverse
Bon niveau d'anglais requis.
Durée du contrat : 11 mois
Salaire et avantages
3 768 à 3 900 € par mois
Référence : 1101395897