Critères de l'offre
Métiers :
- Directeur de la qualité (H/F)
Expérience min :
- 3 à 5 ans
Compétences :
- Anglais
- Spectrophotometry
- FDA
- Bpf
- HPLC
Lieux :
- Aignan (32)
Conditions :
- Intérim
- Temps Plein
Description du poste
MANPOWER recherche un Expert Analytique / Contrôle Qualité H/F secteur Aignan, pour rejoindre un laboratoire situé à Aignan dans le cadre d'une mission d'intérim de 6 mois.
Vous contribuerez à l'optimisation et à la validation de méthodes analytiques fiables dans un environnement pharmaceutique exigeant. Missions principales :
- Assurer l'optimisation et la validation de méthodes adaptées pour les matières premières, produits finis et la validation de procédés de nettoyage.
- Apporter votre expertise pour résoudre les problèmes ou écarts rencontrés lors de la mise en œuvre des méthodes analytiques : identifier les causes racines, définir et mettre en œuvre des plans d'action correctifs.
- Coordonner et superviser les analyses, veiller au respect des procédures et consignes de sécurité, interpréter les résultats et garantir la fiabilité des données (vérification des données brutes).
- Rédiger la documentation scientifique et réglementaire : protocoles, plans d'études, rapports et méthodes.
- Optimiser les procédures internes et conduire des plans d'action pour améliorer le fonctionnement du service.
- Travailler dans un environnement qualité BPL, BPF, FDA 21 CFR Part 11.
Mission de 6 mois!
Statut cadre au forfait
Profil recherché :
- Solide connaissance de la réglementation GLP, GMP, FDA 21 CFR, USP et capacité à valider les méthodes analytiques en cohérence avec la stratégie réglementaire.
- Expérience technique avérée en HPLC, GC, potentiométrie, spectrophotométrie IR/UV.
- Capacité à travailler en anglais, notamment pour la rédaction scientifique.
- Autonomie, rigueur et sens de l'analyse
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Vous contribuerez à l'optimisation et à la validation de méthodes analytiques fiables dans un environnement pharmaceutique exigeant. Missions principales :
- Assurer l'optimisation et la validation de méthodes adaptées pour les matières premières, produits finis et la validation de procédés de nettoyage.
- Apporter votre expertise pour résoudre les problèmes ou écarts rencontrés lors de la mise en œuvre des méthodes analytiques : identifier les causes racines, définir et mettre en œuvre des plans d'action correctifs.
- Coordonner et superviser les analyses, veiller au respect des procédures et consignes de sécurité, interpréter les résultats et garantir la fiabilité des données (vérification des données brutes).
- Rédiger la documentation scientifique et réglementaire : protocoles, plans d'études, rapports et méthodes.
- Optimiser les procédures internes et conduire des plans d'action pour améliorer le fonctionnement du service.
- Travailler dans un environnement qualité BPL, BPF, FDA 21 CFR Part 11.
Mission de 6 mois!
Statut cadre au forfait
Profil recherché :
- Solide connaissance de la réglementation GLP, GMP, FDA 21 CFR, USP et capacité à valider les méthodes analytiques en cohérence avec la stratégie réglementaire.
- Expérience technique avérée en HPLC, GC, potentiométrie, spectrophotométrie IR/UV.
- Capacité à travailler en anglais, notamment pour la rédaction scientifique.
- Autonomie, rigueur et sens de l'analyse
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Durée du contrat : 6 mois
Référence : 1101371335

