Coordinateur assurance qualité produit f/h (H/F)Manpower
Loos (59)Intérim
HierSoyez parmi les premiers à postulerCandidature facile
Critères de l'offre
Métiers :
- Animateur qualité produits (H/F)
- + 2 métiers
Expérience min :
- 1 à 2 ans
Diplômes :
- Bac. Général
Compétences :
- Anglais
- ISO 13485
- Hématologie
- Assurance qualité
- Réglementations
Lieux :
- Loos (59)
Conditions :
- Intérim
- 2 300 € - 2 600 € par mois
- Temps Plein
Description du poste
Manpower LILLE INDUSTRIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité produit ? f/h (H/F)
L'entreprise évolue dans la fabrication de préparations pharmaceutiques et compte 180 collaborateurs. Elle propose un environnement dynamique et innovant favorisant l'excellence opérationnelle.
Le rôle consiste à piloter et garantir la qualité des processus et des produits au sein du Système de Management de la Qualité (SMQ) :
- Gestion des écarts et amélioration continue
Coordination des déviations (internes et fournisseurs), des change control et des CAPA (ouverture et suivi), en conformité avec les procédures qualité.
- Libération des produits
Vérification du respect des bonnes pratiques (documentaires et de fabrication) et validation des lots, y compris en cas de situations dégradées en collaboration avec les équipes qualité.
- Conformité réglementaire
Veille au respect des normes, réglementations et exigences applicables au SMQ.
- Suivi de la performance qualité
Analyse et suivi des indicateurs qualité pour évaluer l'efficacité des processus et la performance des activités de production.
- Support et participation aux instances qualité
Contribution aux réunions de suivi (boards) sur les déviations, CAPA, change control et analyses de risques.
- Gestion des fournisseurs
Traitement des notifications fournisseurs.
- Audits et inspections
Participation aux audits (certification, clients) et aux inspections des autorités.
De formation Bac +3 (idéalement en biologie) ou expérience similaire dans la fonction, obtenue au sein d'industries de pointe soumises à réglementations très exigeantes.
Vous maîtrisez les bonnes pratiques en assurance qualité, la norme ISO 13485, les techniques d'Immuno-Hématologie, la bureautique (Word, Excel, Powerpoint) et la rédaction de rapports synthétiques, de procédures et de modes opératoires. Des connaissances relatives aux outils de la qualité, aux réglementations, normes applicables aux DM / DMDIV sont requises, ainsi qu'un anglais technique/scientifique.
Vous savez travailler en équipe et de manière coopérative. Vous êtes reconnu pour les qualités suivantes : méthodes, rigueur, esprit d'analyse et de synthèse ; orientation clients ; esprit critique et initiative ; pédagogie et écoute.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
L'entreprise évolue dans la fabrication de préparations pharmaceutiques et compte 180 collaborateurs. Elle propose un environnement dynamique et innovant favorisant l'excellence opérationnelle.
Le rôle consiste à piloter et garantir la qualité des processus et des produits au sein du Système de Management de la Qualité (SMQ) :
- Gestion des écarts et amélioration continue
Coordination des déviations (internes et fournisseurs), des change control et des CAPA (ouverture et suivi), en conformité avec les procédures qualité.
- Libération des produits
Vérification du respect des bonnes pratiques (documentaires et de fabrication) et validation des lots, y compris en cas de situations dégradées en collaboration avec les équipes qualité.
- Conformité réglementaire
Veille au respect des normes, réglementations et exigences applicables au SMQ.
- Suivi de la performance qualité
Analyse et suivi des indicateurs qualité pour évaluer l'efficacité des processus et la performance des activités de production.
- Support et participation aux instances qualité
Contribution aux réunions de suivi (boards) sur les déviations, CAPA, change control et analyses de risques.
- Gestion des fournisseurs
Traitement des notifications fournisseurs.
- Audits et inspections
Participation aux audits (certification, clients) et aux inspections des autorités.
De formation Bac +3 (idéalement en biologie) ou expérience similaire dans la fonction, obtenue au sein d'industries de pointe soumises à réglementations très exigeantes.
Vous maîtrisez les bonnes pratiques en assurance qualité, la norme ISO 13485, les techniques d'Immuno-Hématologie, la bureautique (Word, Excel, Powerpoint) et la rédaction de rapports synthétiques, de procédures et de modes opératoires. Des connaissances relatives aux outils de la qualité, aux réglementations, normes applicables aux DM / DMDIV sont requises, ainsi qu'un anglais technique/scientifique.
Vous savez travailler en équipe et de manière coopérative. Vous êtes reconnu pour les qualités suivantes : méthodes, rigueur, esprit d'analyse et de synthèse ; orientation clients ; esprit critique et initiative ; pédagogie et écoute.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Durée du contrat : 6 mois
Salaire et avantages
2 300 à 2 600 € par mois
Référence : 1101449700