Critères de l'offre
Métiers :
- Technicien de Processus Qualité Pharmaceutique (H/F)
Expérience min :
- 3 à 5 ans
Diplômes :
- Bac+2, type DEUG, DUES
Lieux :
- Antony (92)
Conditions :
- Intérim
- 2 500 € - 2 900 € par mois
- Temps Plein
L'entreprise : GROUPE ACTUAL
Notre client est spécialisé dans le domaine pharmaceutique.
Description du poste
L'agence Actual Experts de Guyancourt recherche un technicien développement support production (h/f) pour un de ses clients basé à Antony (92).Rattaché(e) à la Directrice de production, vos missions seront :
Planifier et coordonner les Revues Qualité Produit conformément au planning annuel.
- Collecter, consolider et analyser les données issues de la des différents contributeurs (qualité, production, réglementaire, validation, ...)
- Rédiger les rapports de Revues Qualité Produit dans le respect des exigences réglementaires et des procédures internes.
- Identifier les tendances, les risques et les opportunités d'amélioration des
produits et des procédés.
- Proposer, coordonner et assurer le suivi des actions d'amélioration issues des PQR avec les équipes Production, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Validation et Affaires Réglementaires.
- Présenter les conclusions des PQR lors des revues périodiques avec les parties prenantes.
- Participer aux inspections réglementaires et aux audits en apportant les éléments relatifs aux Revues Qualité Produit.
- Contribuer à l'amélioration des outils, des indicateurs et des méthodes de gestion des PQR au sein du service MSAT.
Poste à pourvoir pour une durée de 1 mois prolongeable 18 mois.
Rémunération : 2586,24 EUR brut Indemnité repas : 6:12EUR par jour
Planifier et coordonner les Revues Qualité Produit conformément au planning annuel.
- Collecter, consolider et analyser les données issues de la des différents contributeurs (qualité, production, réglementaire, validation, ...)
- Rédiger les rapports de Revues Qualité Produit dans le respect des exigences réglementaires et des procédures internes.
- Identifier les tendances, les risques et les opportunités d'amélioration des
produits et des procédés.
- Proposer, coordonner et assurer le suivi des actions d'amélioration issues des PQR avec les équipes Production, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Validation et Affaires Réglementaires.
- Présenter les conclusions des PQR lors des revues périodiques avec les parties prenantes.
- Participer aux inspections réglementaires et aux audits en apportant les éléments relatifs aux Revues Qualité Produit.
- Contribuer à l'amélioration des outils, des indicateurs et des méthodes de gestion des PQR au sein du service MSAT.
Poste à pourvoir pour une durée de 1 mois prolongeable 18 mois.
Rémunération : 2586,24 EUR brut Indemnité repas : 6:12EUR par jour
Description du profil
Profil recherché : Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et desexigences réglementaires applicables. Maîtrise des outils bureautiques, notamment Excel, et aisance dans l'analyse dedonnées. Excellentes capacités d'analyse, de synthèse et de rédaction. Rigueur, organisation, autonomie et sens du travail en équipe. Bonnes capacités de communication avec des interlocuteurs multidisciplinaires.
Salaire et avantages
Panier repas
Référence : RE1143744A383475

