Technicien stabilité (H/F)GROUPE ACTUAL

Notre client est spécialisé dans le domaine pharmaceutique.

L'agence Actual Experts de Guyancourt recherche un technicien stabilité (h/f) pour un de ses clients basé à Antony (92).Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.
Dans ce cadre, vos principales missions seront :
- Participer à la gestion des études de stabilité - Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant lesévolutions nécessaires- Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité- Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité- Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité- Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires...)- Rédiger / Vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.- Participer aux démarches d'amélioration continue- Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité- Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité
Poste à pourvoir pour une durée de 1 mois renouvelable jusqu'à 18 mois.Rémunération : 2586,24 EURIndemnité repas : 64EUR/mois

Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire.Vous connaissez : Les méthodes relatives aux études de stabilité Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP...) Logiciel LIMS et SAP (idéalement)
Vous faites preuve de proactivité et d'initiatives. Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.

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