Technicien de laboratoire contrôle qualité et production F/HETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG

L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.
Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.
Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.
Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves… qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.

Le service ITC (Ingénierie Tissulaire et Cellulaire) du site de Brest endosse trois missions principales qui sont :

1/ préparer et qualifier des greffons cornéens et les mettre à disposition de services d'ophtalmologie

2/ préparer pour mettre à disposition des services d'hématologie des greffons cellulaires

3/ évaluer qualitativement et quantitativement ces greffons cellulaires.

Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un.e technicien.ne de laboratoire pour rejoindre une équipe constituée de 5 personnes.

Dans le cadre de vos missions, vous réalisez les activités de contrôle qualité des matières premières, des produits de thérapie cellulaire et tissulaire d'origine humaine, ainsi que des activités liées à la production de ces produits (transformation, conservation et distribution), utilisés à des fins thérapeutiques.

Vos missions principales incluent :

Activités de contrôle qualité

• Réaliser les tests de contrôle qualité des produits cellulaire par cytométrie en flux

• Consulter et exploiter une documentation technique

• Rassembler, suivre, analyser et rendre compte des résultats

• Participer au développement de méthodes analytiques

• Préparer la libération des matières premières

• Réaliser les contrôles environnementaux

• Mettre en œuvre, entretenir et contrôler le bon fonctionnement des équipements de contrôle qualité

• Assurer le bio-nettoyage des zones de travail et équipements

• Collaborer avec l'équipe de production

• Assurer la traçabilité des données de contrôle qualité

• Participer à la rédaction des documents du SMQ relatifs à l'activité

• Identifier et déclarer les anomalies survenues en cours des opérations de contrôle qualité et proposer des actions correctives si nécessaire

• Se former à la mise en œuvre des nouvelles techniques de contrôle qualité

Activités de production en thérapie cellulaire et tissulaire

• Réceptionner les PTC/PTT en provenance des centres de soins ou des établissements de santé

• Prélever les échantillons destinés au contrôle qualité en lien avec le service de contrôle qualité

• Réaliser la transformation des PTC/PTT et procéder aux enregistrements des différentes étapes du procédé de préparation

• Etiqueter, distribuer les PTC/PTT au regard des prescriptions médicales nominatives ou réaliser le colisage et la remise au transporte

• Participer à la gestion des dossiers (dossiers patients / dossiers de lots)

• Participer à la validation technique des procédés de transformation des PTC/PTT, et à la mise à jour des tableaux de statistiques d'activités et à la tenue de tableaux de bord

• Assurer le suivi et l'enregistrement des opérations de qualification, de maintenance et d'entretien des locaux et du matériel

• Participer à la rédaction et à la relecture des procédures et modes opératoires de préparation et conservation des PTC/PTT ainsi qu'aux cahiers des charges des sous-traitant

• Réaliser des auto-inspections du secteur de préparation/production

Vous êtes titulaire d'un des diplômes requis et réglementaire pour exercer en qualité de technicien de laboratoire de biologie médicale à l 'EFS :

• DELAM / DETAB / DETLM

• DUT spécialité biologie appliquée / DUT génie biologique, option analyses biologiques et biochimiques délivré avant la rentrée universitaire 2022-23

• BUT spécialité génie biologique, parcours biologie médicale et biotechnologie

• BTS:

  - Agricole, option analyses agricoles, biologiques et biotechnologiques

  - biochimiste / bioanalyses et contrôles

  - d'analyses biologiques / d'analyses de biologie médicale de biotechnologie

Vous êtes OBLIGATOIREMENT vacciné contre l'hépatite B

Vous devez être en mesure de manipuler des tissus humains et des cellules humaines ayant un caractère précieux, parfois unique et vital pour le receveur.

Vous êtes en capacité à gérer simultanément plusieurs actes techniques.

La maitrise des outils informatiques de base est indispensable (notamment Excel).

La maitrise de la cytométrie en flux (marquage et analyse) ainsi qu'une pratique dans le domaine de la préparation des produits cellulaires et tissulaire (cornée) sont fortement souhaitées.

Selon profil