Technicien qualité assurance qualité (H/F)Groupe Partnaire
Vernouillet (28)CDI
Il y a 1 heuresSoyez parmi les premiers à postulerCandidature facile
Critères de l'offre
Métiers :
- Technicien assurance qualité (H/F)
- + 2 métiers
Expérience min :
- 3 à 10 ans
Diplômes :
- Bac+2
Compétences :
- Pharmaceutique
Lieux :
- Vernouillet (28)
Conditions :
- CDI
- 25 000 € - 35 000 € par an
- Temps Plein
L'entreprise : Groupe Partnaire
Partnaire, chercheur de talents en CDI, CDD et Intérim, vous propose de nombreuses opportunités d'emploi quel que soit votre métier, votre secteur d'activité et votre expérience.
Description du poste
L'agence Partnaire de Dreux, recherche pour l'un de ses clients, un Technicien d'Assurance Qualité Opérationnel H/F sur le secteur de Dreux et les alentours. Notre client est un laboratoire pharmaceutique français, spécialisé dans la fabrication et la production de médicaments sous formes sèches.
Activités générales:
- Respecter et appliquer les BPF, BPL, BPD, procédures, consignes.
- Etre garant de leur respect au sein de la société.
- Vérifier que les opérations pharmaceutiques sont bien respectées.
- Mettre en place les moyens nécessaires pour garantir l'Assurance Qualité de l'entreprise.
- Créer, mettre à jour et participer à l'élaboration des documents qualité liés à son activité (procédure, mode opératoire, protocole, rapport...)
Activités spécifiques du poste:
- Effectuer les contrôles qualité In Process Control.
- Emettre et vérifier les feuilles de contrôle statistique.
- Etiqueter les PSO et les PF selon le statut correspondant.
- Rédiger et mettre à jour les masters de conditionnement.
- Revoir les dossiers de lots produits selon la procédure en vigueur et analyser l'impact des aléas de la production.
- Compiler les données nécessaires pour la libération des lots en interne ou en sous-traitance.
Audits internes:
- Créer les trames des audits planifiés dans le VMP à partir des procédures et référentiels en vigueur (BPF...)
- Réaliser les audits planifiés dans le VMP.
- Rédiger le compte rendu d'audit en fonction des non conformités constatées : définir la criticité proposer des actions correctives pour chaque écart en accord avec les personnes audités.
- Editer un indicateur de suivi des réalisations des VMP pour gestion de sa charge.
Activités générales:
- Respecter et appliquer les BPF, BPL, BPD, procédures, consignes.
- Etre garant de leur respect au sein de la société.
- Vérifier que les opérations pharmaceutiques sont bien respectées.
- Mettre en place les moyens nécessaires pour garantir l'Assurance Qualité de l'entreprise.
- Créer, mettre à jour et participer à l'élaboration des documents qualité liés à son activité (procédure, mode opératoire, protocole, rapport...)
Activités spécifiques du poste:
- Effectuer les contrôles qualité In Process Control.
- Emettre et vérifier les feuilles de contrôle statistique.
- Etiqueter les PSO et les PF selon le statut correspondant.
- Rédiger et mettre à jour les masters de conditionnement.
- Revoir les dossiers de lots produits selon la procédure en vigueur et analyser l'impact des aléas de la production.
- Compiler les données nécessaires pour la libération des lots en interne ou en sous-traitance.
Audits internes:
- Créer les trames des audits planifiés dans le VMP à partir des procédures et référentiels en vigueur (BPF...)
- Réaliser les audits planifiés dans le VMP.
- Rédiger le compte rendu d'audit en fonction des non conformités constatées : définir la criticité proposer des actions correctives pour chaque écart en accord avec les personnes audités.
- Editer un indicateur de suivi des réalisations des VMP pour gestion de sa charge.
Description du profil
Responsabilités indirectes:
Vous proposez les actions suivantes au Responsable Assurance Qualité:
- Amélioration de l'organisation de la qualité de l'entreprise, évolutions liées à son activité.
Formation/Expérience:
- BAC +2 avec 3 ans d'expériences en animation de formation.
- Connaissance du référentiel pharmaceutique.
Vous proposez les actions suivantes au Responsable Assurance Qualité:
- Amélioration de l'organisation de la qualité de l'entreprise, évolutions liées à son activité.
Formation/Expérience:
- BAC +2 avec 3 ans d'expériences en animation de formation.
- Connaissance du référentiel pharmaceutique.
Salaire et avantages
CET/CSE/FASTT/CHEQUE PARRAINAGE
Référence : 59597