Critères de l'offre
Métiers :
- Technicien assurance qualité (H/F)
Expérience min :
- 1 à 2 ans
Secteur :
- Industries Métallurgiques et Transformation des Métaux
Diplômes :
- Aucun diplôme
- + 2 diplômes
Compétences :
- Système qualité
- Gestion de réclamation
- Réglementations
Lieux :
- Le Trait (76)
Conditions :
- Intérim
- 3 104 € - 3 105 € par mois
- Temps Plein
L'entreprise : Adecco ON SITE
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Description du poste
Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour SANOFI situé à Le Trait (76), un.e Assistant assurance qualité produit.
Mission d'intérim : démarrage dès que possible - jusqu'au 31 décembre 2026.
Au sein de l'équipe Assurance Qualité Opérations du site de Le Trait, le/la Spécialiste de la revue des dossiers de lots a pour mission principale de :
• S'assurer que les activités de son champ d'application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables
• Revoir les dossiers de lot et la documentation associée
• Favoriser une culture qualité et l'amélioration continue dans toute l'organisation
Responsabilités clés : Qualité & Conformité
• Hiérarchiser les objectifs de qualité et de conformité
• Approuver un dossier de lot s'il est correctement rempli et satisfait aux exigences de qualité
• Vérifier si toutes les pratiques sont réalisées conformément aux exigences de qualité ; s'assurer qu'une déviation est ouverte et reportée dans le dossier de lot si nécessaire
• Revoir la documentation pour la disposition du lot Culture Qualité & Amélioration Continue
• Conseiller sur les initiatives visant à promouvoir une culture axée sur la qualité
• Conseiller sur la manière de présenter un sujet et de répondre à des questions spécifiques lors d'audits ou d'inspections
• Être acteur/actrice dans la remontée de tout évènement (Qualité, HSES, etc.)
• Être force de proposition dans la résolution de problèmes et l'amélioration des processus (simplification, standardisation, digitalisation)
Présence Terrain
• Assurer la revue en ligne et la présence terrain au travers de Gemba et de la confirmation de processus
Description du profil
Nous recherchons un profil avec 1 an d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (il est important d'en connaitre les subtilités et l'environnement) hors stage et hors alternance
Bac +2 ou BAC+3 dans le domaine de la qualité ou dans un domaine en lien avec le poste ou l'environnement pharmaceutique
La personne devra être un bon communiquant
Compétences techniques
• Maîtrise des réglementations BPF/GMP
• Connaissance des systèmes qualité pharmaceutiques (gestion des déviations, CAPA, etc.)
• Capacité à analyser et revoir une documentation technique complexe Compétences comportementales
• Rigueur et sens aigu du détail
• Esprit analytique et capacité à résoudre des problèmes
• Bonnes aptitudes à la communication écrite et orale
• Esprit d'équipe et sens de la collaboration
• Proactivité et orientation amélioration continue
• Connaissance des activités de libération de lots
• Une première expérience en revue de dossiers de lots est un atout

