Chargé de qualification/validation (H/F)
CDI
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Villebarou (41)
New
Chargé de qualification/validation (H/F)
Responsable Qualification Validation Métrologie(H/F)
Le 19 novembre
Critères de l'offre
L'entreprise : Groupe Partnaire
Partnaire, chercheur de talents en CDI, CDD et Intérim, vous propose de nombreuses opportunités d'emploi quel que soit votre métier, votre secteur d'activité et votre expérience.
Description du poste
Le cabinet Partnaire CDI, de Blois, recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique international en plein développement, son Responsable Qualification, Validation et Métrologie (H/F) en CDI.
Rattaché(e) à la Direction Industrielle, votre mission sera de :
-Assurer le management de proximité de son équipe (entretiens annuels, professionnels et autres process de développement de ses collaborateurs)
-Coordonner les activités de son équipe et hiérarchiser les priorités.
-Elaborer et tenir à jour le plan directeur de validation pour approbation par le service AQ
-Coordonner et planifier les activités de qualification des équipements et les activités de validation des méthodes/procédés.
-Vérifier la documentation et la mise en oeuvre des activités de mise en service (cahier des charges, FAT, SAT)
-Tenir à jour et mettre en oeuvre les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et les rapports en partenariat avec les services concernés,
-Assurer le suivi des non-conformités de qualification et participer à la définition des plans d'actions
-Elaborer et tenir à jour le plan de métrologie du site,
-Coordonner le suivi de la maintenance et de l'étalonnage des instruments de mesure, contrôle et analyse des mesures physiques,
-Veiller au respect des consignes liées à la Santé, Sécurité, Environnement et Energie et proposer des solutions d'amélioration.
Rattaché(e) à la Direction Industrielle, votre mission sera de :
-Assurer le management de proximité de son équipe (entretiens annuels, professionnels et autres process de développement de ses collaborateurs)
-Coordonner les activités de son équipe et hiérarchiser les priorités.
-Elaborer et tenir à jour le plan directeur de validation pour approbation par le service AQ
-Coordonner et planifier les activités de qualification des équipements et les activités de validation des méthodes/procédés.
-Vérifier la documentation et la mise en oeuvre des activités de mise en service (cahier des charges, FAT, SAT)
-Tenir à jour et mettre en oeuvre les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et les rapports en partenariat avec les services concernés,
-Assurer le suivi des non-conformités de qualification et participer à la définition des plans d'actions
-Elaborer et tenir à jour le plan de métrologie du site,
-Coordonner le suivi de la maintenance et de l'étalonnage des instruments de mesure, contrôle et analyse des mesures physiques,
-Veiller au respect des consignes liées à la Santé, Sécurité, Environnement et Energie et proposer des solutions d'amélioration.
Description du profil
Ingénieur ou pharmacien. Vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans sur des activités similaires.Vous faires preuve de rigueur, confidentialité, autonomie, communication, et organisation.
Vous avez des connaissances générales des règles de sécurité et des réglementations en vigueur (Code du travail Hygiène et sécurité...)
Votre anglais est fluide.
Vous avez de bonnes aptitudes au niveau de la bureautique (Word, Excel, MS Project, GMAO...), des connaissances des référentiels qualité et de l'industrie pharmaceutique, des outils industriels et de la gestion documentaire.
Habilitations électriques (BT & HT)
salaire de base + prime de performance individuelle + RTT+ participation aux bénéfices
Salaire et avantages
Salaire : Salaire selon profil
Référence : 23896