Responsable de la préparation et suppléant du responsable des activités du laboratoire d'ITC F/H

Au-delà de son cœur de métier, l'EFS mène des activités thérapeutiques et des activités de recherche dans des domaines innovants.

Le laboratoire d'ITC de l'EFS de Bordeaux site de Pellegrin met à disposition des greffons cellulaires (cellules souches et mononucléées de moelle osseuse, de sang périphérique et de sang placentaire) ainsi que des greffons tissulaires (tissus osseux, cutanés, vasculaires, tendons, ligaments, membranes amniotiques, greffons cornéens) principalement auprès des greffeurs de Nouvelle Aquitaine. Il est également impliqué dans le stockage des médicaments de thérapie innovante, notamment les CAR T cells.

En lien avec le responsable des activités et responsable régional d'ingénierie tissulaire et cellulaire, vos missions sont les suivantes :

En tant que responsable de la préparation :

- Assurer la qualité des produits

- Coordonner les activités de l'équipe de préparation en ITC en collaboration étroite avec les médecins des services de prélèvement et de greffe

- Maintenir le laboratoire aux normes réglementaires, éthiques et d'hygiène et sécurité : participer à la rédaction des dossiers d'autorisation d'activité et de procédés, s'assurer de la mise en place des référentiels du service (JACIE, Bonnes Pratiques…) et de la politique qualité de l'établissement

- Participer aux comités médicaux et scientifiques, aux réunions professionnelles, aux relations avec les tutelles et les autorités administratives et sanitaires

- Vérifier les bonnes réalisations du bionettoyage, et déclencher les actions correctives nécessaires lors de constatation de non-conformités sur les résultats de contrôle environnementaux des salles classées

- être responsable de la qualification des équipements et des locaux

Assurer la suppléance du responsable des activités sur ses fonctions en cas d'absence/indisponibilités :

- Rédiger les consignes de transformation des produits, notamment selon les incompatibilités donneur-receveur

- Valider l'attribution des greffons au regard de leurs caractéristiques, du receveur et de l'indication de la greffe

- Valider les produits en tenant compte des dossiers de préparation et des résultats de contrôle qualité, notamment via la signature des certificats de validation

- Gérer les non conformités et les dérogations

- Assurer les échanges nécessaires avec les préleveurs et les greffeurs, notamment en cas de non-conformité.