Responsable département registresSOCIETE EUROPEENNE DE CARDIOLOGIE

La Société Européenne de Cardiologie (ESC) recrute actuellement un(e) Responsable du département des registres dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée (CDI), à pourvoir dès que possible, au sein de son siège situé à Sophia Antipolis, France.

Missions principales

Le/La Responsable du département des registres coordonne et supervise la gestion des études observationnelles et des registres, depuis la sélection des études (conformément à la gouvernance de l’ESC) jusqu’à la publication des résultats. Le poste garantit le respect des réglementations en matière de recherche clinique ainsi que les plus hauts standards de qualité des données.

Pour plus d’informations sur les registres ESC :
https://www.escardio.org/data-science/data-collection/patient-registries-and-observational-data-new/

Plus précisément, les missions incluent :

• Coordonner et superviser les programmes d’études observationnelles et les registres conformément aux décisions de la direction de l’ESC, en garantissant la réalisation des projets dans le respect des délais, des budgets et des priorités stratégiques. Cela concerne l’ensemble des études pilotées par le département des registres de l’ESC, en collaboration avec des leaders d’opinion (Key Opinion Leaders) et des cardiologues bénévoles issus du réseau ESC (58 pays membres et 49 pays affiliés).
• Suivre l’avancement des programmes de recherche et rendre compte des activités à la direction de l’ESC et aux comités scientifiques de l’ESC, afin d’assurer la continuité, le succès et la visibilité des actions menées par le département.
• Maintenir et améliorer en continu le système de management de la qualité soutenant les programmes de recherche, conformément aux plus hauts standards applicables à la conduite des registres et études de l’ESC.
• Contribuer activement aux initiatives transverses et au développement stratégique des activités de recherche, en soutenant le leadership mondial de l’ESC en matière d’innovation et de science.

Profil recherché Compétences techniques (Hard Skills)

• Diplôme de niveau Master ou qualification équivalente en recherche clinique, études non interventionnelles, épidémiologie, médecine, pharmacie ou soins infirmiers.
• Au moins 7 ans d’expérience dans un environnement international de recherche clinique, avec une expertise avérée dans les études observationnelles, les registres, les études post-AMM (phase IV) ou les études en vie réelle basées sur des données primaires.
• Minimum 3 ans d’expérience en management d’équipe, avec responsabilité hiérarchique directe.
• Excellente maîtrise des méthodologies de recherche observationnelle chez le patient et de la gestion de registres dans des contextes multicentriques et internationaux.
• Connaissance approfondie des réglementations internationales et françaises en recherche clinique, des processus de gestion des données et des systèmes qualité applicables aux programmes de recherche chez le patient.
• Expérience confirmée en gestion de programmes et projets de recherche internationaux, incluant la planification, la gestion budgétaire et la coordination des ressources internes, des prestataires et des institutions partenaires.
• Maîtrise professionnelle du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.
• Maîtrise des outils Microsoft Office (Outlook, Excel, PowerPoint) et connaissance des systèmes eCRF et CTMS.

Compétences comportementales (Soft Skills)

• Solides compétences en leadership et en coordination d’équipe au sein d’environnements multidisciplinaires.
• Excellentes capacités de communication et de gestion des parties prenantes, y compris les interactions avec les comités scientifiques et les partenaires externes.
• Fortes capacités d’analyse et de résolution de problèmes, sens de l’organisation et aptitude à gérer plusieurs priorités dans des programmes de recherche complexes.
• Grande rigueur, avec une forte orientation qualité et conformité réglementaire.

Autre

• Disponibilité pour des déplacements professionnels.