Pharmacien(ne) Chargé(e) Assurance Qualité Thérapeutiques H/FSEPTODONT

Septodont, laboratoire pharmaceutique leader mondial de l'anesthésie dentaire, est une ETI (Entreprise de Taille Intermédiaire) familiale créée en 1932.

Le Groupe conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux chirurgiens-dentistes et professionnels du secteur. Il dispose de quatre centres de R&D situés aux Etats-Unis, en France et au Canada ainsi que desept sites de production en France, aux Etats-Unis, au Canada, en Inde et au Brésil. Septodont emploie plus de 1 800 personnes dans le monde.

Vos missions seront les suivantes :

• Assurer la revue et l'acceptation des produits distribués et sous-traités
• Réaliser la revue et la libération des produits fabriqués en interne (DM et AMM)
• Mener les investigations des écarts liés au monitoring environnemental (pression, température, humidité, microbiologie)
• Effectuer l'analyse d'impact des déviations de production
• Assurer le suivi des dérogations, CCR et actions correctives en lien avec l'activité
• Réaliser les analyses de tendance trimestrielles (DIR, monitoring environnemental)
• Rédiger le rapport annuel de monitoring environnemental
  

Avantages :

• Primes de participation et d'intéressement, conformément aux accords collectifs en vigueur dans l'entreprise
• 10 jours de RTT / an
• Restaurant d'entreprise
• Remboursement 55 % frais transports en commun / parking collaborateur
• Mutuelle
• CSE

Titulaire d'un diplôme de Pharmacien thésé, impérativement inscriptible à l'Ordre, vous disposez d'une formation de niveau Master (qualité, dispositifs médicaux, pharmaceutique ou équivalent).

Vous justifiez d'une première expérience réussie dans l'industrie des dispositifs médicaux et/ou dans un environnement soumis à AMM, vous ayant permis de développer une bonne maîtrise des dossiers de lots.

Une expérience en production serait un réel atout, vous permettant d'appréhender avec aisance les enjeux opérationnels et les contraintes terrain.

Doté(e) d'un excellent relationnel, vous faites preuve d'une communication claire et efficace, ainsi que de solides capacités rédactionnelles.

Dynamique, rigoureux(se) et pragmatique, vous êtes reconnu(e) pour votre sens de l'analyse, votre réactivité et votre capacité à proposer des solutions adaptées.

Votre engagement et votre esprit d'équipe seront des atouts essentiels pour réussir pleinement dans ce poste.