Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés H/F

Le 25 avril

Critères de l'offre

  • Ingénieur validation (H/F)
  • Saint-Maur-des-Fossés (94)
  • CDI
  • Temps Plein
  • Secteur : Industries Chimique, Plastique, Cosmétique et Pharmaceutique
  • Expérience requise : 3-5 ans
  • Langues souhaitées : Anglais
  • Niveau d'études : Diplôme de grande école d'ingénieur , Bac+5, Master - Magistère, MIAGE

L'entreprise : SEPTODONT

Septodont, laboratoire pharmaceutique leader mondial de l'anesthésie dentaire, est une ETI (Entreprise de Taille Intermédiaire) familiale créée en 1932.

Le Groupe conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux chirurgiens-dentistes et professionnels du secteur. Il dispose de quatre centres de R&D situés aux Etats-Unis, en France et au Canada ainsi que desept sites de production en France, aux Etats-Unis, au Canada, en Inde et au Brésil. Septodont emploie plus de 1 800 personnes dans le monde.

Voir plus de contenus

Description du poste

Vos activités seront les suivantes :

  • Evaluer / intégrer les besoins en matière de validation des systèmes informatisés dès le lancement d'un nouveau projet (projets initiés : LSS et SAP).
  • Coordonner et planifier les activités de validation avec l'équipe projet.
    Pour un système donné, définir la stratégie de validation et rédiger la documentation de validation associée.
  • Gérer les exécutions de tests.
  • Assurer le suivi et l'animation de la résolution des non-conformités en proposant et en mettant en œuvre des actions correctives.
  • Planifier, réaliser et encadrer les revues périodiques des systèmes validés dans le respect des délais de périodicité.
  • Participer aux changes control des systèmes validés pour garantir leur maintien en état validé.
  • Participer à l'amélioration continue des bonnes pratiques de validation.

Vos avantages :

  • Primes de participation et d'intéressement
  • 10 jours de RTT / an
  • Compte épargne temps / PERECO
  • Télétravail (jusqu'à 2 jours/semaine), une fois votre période d'essai validée
  • Restaurant d'entreprise
  • Remboursement 50% frais transports en commun / parking collaborateur
  • Mutuelle
  • Coffre-fort virtuel
  • Accès illimité à la plate-forme d'e-learning
  • CSE

Description du profil

Diplômé(e) d'une école d'Ingénieur ou d'un Master 2 avec une spécialisation en Qualité, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en validation des systèmes informatisés, attestant vos connaissance de la démarche validation des systèmes informatisés GAMP (Good Automated Manufacturing Practice), votre connaissance des textes réglementaires liés à la validation (Annexe 11, 21 CRF Part 11), des différentes Bonnes Pratiques : BPF, BPD, BPL, … / GxP et des exigences de Data Integrity.

Anglais professionnel requis pour ce poste.

Salaire et avantages

Salaire : Salaire selon profil

40-50 K

Référence : 2024-1716

Créez votre profil pour postuler à cette offre