Chargé de validations H/F

Donnez du sens à votre emploi : contribuez à la mise sur le marché de dispositifs médicaux innovants.

Notre groupe STATICE (Besançon- 140 salariés) est reconnu depuis plus de 40 ans pour son expertise R&D et la production de systèmes microtechniques innovants à forte valeur ajoutée. Nous recherchons pour renforcer notre bureau d'études un Chargé validation (H/F).

Intégré au service qualité, validations - affaires règlementaires (16 collaborateurs), vous participez à la validation produits /procédés de nouveaux produits en collaboration avec les chefs de projets validations, ainsi que l'ensemble des équipe R&D, qualité et production.

Vos principales missions :

· Rédiger les dossiers de validations selon les exigences clients, protocoles (PQI, PQO, PQP) et rapports de validations des procédés (RQI, RQO, RQP - procédés de moulage, collage, nettoyage …)

· Assurer le suivi de la production des produits jusqu'au transfert en production

· Rédiger le DMR des produits et assurer sa pertinence et son suivi

Vos avantages salariaux :

Rémunération attractive fixée selon le profil, JRTT, titres restaurant, indemnité mobilité, package épargne salariale, …

Votre profil :

De formation supérieure en génie biomédical ou mécanique, vous maîtrisez l'environnement règlementaires et normatif du DM.

Vos compétences :

Capacité à réaliser des essais en laboratoire (traction, étanchéité ...)

Aisance rédactionnelle

Utilisation d'outils informatiques de bureautique & de gestion de production (ERP)

Anglais

Vos qualités humaines :

Sens de l'organisation, rigueur, pragmatisme

Aisance relationnelle, pédagogie, esprit d'équipe

Notre offre vous a donné envie d'apporter votre énergie et vos compétences à notre entreprise dynamique et innovante ? Postulez !