CDD - Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/DbioMérieux SA

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 46 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.
Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Quelles seront vos responsabilités ?

• Vous garantissez que les produits et process sont maîtrisés :
• 
  
  • gestion des non-conformités/déviations en identifiant les besoins en CAPA,
  • conduite de l'analyse des causes racines des non-conformités afin d'éviter la récurrence,
  • approbation des dossiers de qualification/validation,
  • mise à jour et approbation des analyses de risques projet,
  • approbation de la documentation relative à la fabrication et contrôle des produits conformément aux procédures,
  • gestion des demandes de changement au sein de la gamme de produits / procédés selon le processus de gestion des changements,
  • participation à des groupes projets.
  
  

• Vous effectuerez des revues Qualité et permanences qualité sur le terrain, vous participerez à la préparation des audits ou inspections réglementaires en garantissant que les dossiers sont auditables, et en les présentant aux auditeurs/inspecteurs si besoin.

• Dans le cadre de votre mission, vous participerez à l'amélioration continue du service.

Qui êtes-vous ?

• Formation supérieure Bac + 3 à Bac + 5 dans le domaine de la Qualité,
• Première expérience en qualité opérationnelle,
• Connaissance des réglementations et référentiels du domaine de la santé (IVD, DM ou Pharma),
• Capacité d'animation de groupes de travail, rigueur, esprit d'analyse et de synthèse sont des atouts pour ce poste,
• Anglais technique opérationnel