Ingénieure / Ingénieur assurance qualité - Lyon

Il y a 11 heures

Critères de l'offre

  • Ingénieur assurance qualité (H/F)
  • Issy-les-Moulineaux (92)
  • CDI
  • Temps Plein
  • Secteur : Informatique, Internet, Télécoms, Conseil en informatique
  • Expérience requise : 1-2 ans , 3-5 ans
  • Domaines d'expertise : Réglementaire , FDA , qualité , Bpf
  • Langues souhaitées : Anglais
  • Niveau d'études : Diplôme de grande école d'ingénieur

L'entreprise : Capgemini


Capgemini Engineering



Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.

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Description du poste







Vos missions :




Vous faites partie d'une équipe composée d'ingénieurs qualité, vous interviendrez dans le déploiement des processus et outils, afin de garantir la conformité avec le Système de Management de la Qualité (SMQ) en vigueur et vos responsabilités principales seront les suivantes :



  • Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.

  • Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes applicables.

  • Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA et assurer les change control.

  • Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots.

  • Résoudre toutes les non conformités et préparer le suivi des audits clients.











Description du profil



Votre





  • Diplôme d'ingénieur dans le domaine de la qualité en santé.

  • Expérience professionnelle de 3 ans minimum dans le domaine de la santé.

  • Maitrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline guide vol 5…)

  • Maitrise des outils de la qualité.

  • Bonne maitrise de l'anglais.

















Salaire et avantages

Salaire : Salaire selon profil


Référence : 1676418 43193469

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