CQR Engineer

Le 8 mars

Critères de l'offre

  • Pharmacien (H/F) , Expert Lean Engineering (H/F) , Quality Engineer (H/F)
  • Issy-les-Moulineaux (92)
  • CDI
  • Temps Plein
  • Secteur : Informatique, Internet, Télécoms, Conseil en informatique
  • Expérience requise : 3-5 ans
  • Domaines d'expertise : FDA , Lecture de plan , Pharmacovigilance
  • Langues souhaitées : Anglais

L'entreprise : Capgemini


Capgemini Engineering



Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.

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Description du poste

Vos missions :


L'entité Compliance Quality & Regulatory de Capgemini Engineering France cherche à renforcer son équipe Pharmacovigilance dans l'industrie pharmaceutique. En tant que Pharmacien en Pharmacovigilance, vous aurez pour rôle de :



  • Assurer la gestion et l'évaluation des effets indésirables des médicaments.

  • Analyser les cas de pharmacovigilance et rédiger les rapports de sécurité.

  • Contribuer aux réponses aux autorités de santé et aux demandes de renseignements médicaux.

  • Participer à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques.

  • Collaborer avec les équipes médicales, réglementaires et qualité.

  • Assurer la veille réglementaire et scientifique en pharmacovigilance.

Description du profil


Votre





  • Pharmacien diplômé (thèse validée), idéalement avec une spécialisation en pharmacovigilance ou en affaires réglementaires.

  • Une expérience de 3 ans minimum en pharmacovigilance (industrie pharmaceutique ou CRO)

  • Excellente maîtrise de la réglementation en pharmacovigilance (EMA, ANSM, FDA…).

  • Expérience sur des bases de données de pharmacovigilance et outils de gestion (Argus, ArisG, Veeva, etc.).

  • Capacité d'analyse et de synthèse, rigueur et organisation.

  • Expérience en rédaction de documents réglementaires (PSUR, DSUR, RMP).

  • Bon relationnel et capacité à travailler en transversalité.

  • Anglais courant requis (lecture, rédaction et communication avec des interlocuteurs internationaux).


Salaire et avantages

Salaire : Salaire selon profil


Référence : 1656299 43227554

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