Chef de Projet Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) - Besançon F/H

Le 7 novembre

Critères de l'offre

  • Chef de projet pharmacovigilance (H/F)
  • Besançon (25)
  • CDD
  • Temps Plein
  • Secteur : Santé
  • Expérience requise : 1-2 ans
  • Domaines d'expertise : Médicaments , Microbiologie
  • Niveau d'études : Diplôme de grande école d'ingénieur , Bac+5 , Bac+5, Master - Magistère, MIAGE

L'entreprise : ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG

L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.
Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.
Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.
Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves… qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.

Description du poste

Avec 5 plateformes de production, l'EFS est le premier producteur de médicaments de thérapie innovante (MTI) destinés aux équipes de recherche pour les essais cliniques de phase 1 (tolérance) et 2 (efficacité) sur le plan national.

L'objectif principal pour l'EFS est d'obtenir rapidement la « preuve du concept » thérapeutique des MTI pour permettre leur utilisation chez le plus grand nombre de patients. Les plateformes de l'EFS interviennent d'un bout à l'autre du cycle de production des MTI et assistent les équipes de recherche tout au long de leur projet. Elles les accompagnent également dans les démarches réglementaires nécessaires à l'obtention des autorisations d'essai clinique.

Sous la responsabilité du Pharmacien délégué, le Chef de Projet, assure la gestion opérationnelle des projets d'essai clinique vers la plateforme AMTI. Dans ce cadre, ses missions principales seront de:

  • Participer à l'analyse des demandes des porteurs de projet ;
  • Évaluer la faisabilité des projets dans le respect des BPF en coordination avec l'équipe production/CQ et l'équipe de tech transfert ;
  • Conduire et planifier les réunions nécessaires aux projets ;
  • Assurer le suivi et le reporting des projets ;
  • Assurer l'interface directe avec les clients ;
  • Vérifier les documents contractuels en lien avec le service juridique ;
  • Assurer le suivi budgétaire des projets.

Il sera également amené à :

  • Coordonner des projets internes à l'établissement relatifs à des problématiques techniques ou aux projets d'amélioration continue.

Description du profil

Formation :

Titulaire d'un Master 2 ou diplôme d'ingénieur

Compétences :

Idéalement une première expérience dans le domaine pharmaceutique des biotechnologies, des médicaments de thérapie innovante ou des médicaments biologiques

Connaissances en Biologie cellulaire, Biotechnologies, Microbiologie serait un plus

La connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication serait un plus

Savoir-être/ Savoir-faire :

Bon relationnel et esprit d'équipe, force de proposition

Autonomie, rigueur et organisation

Aisance rédactionnelle

Excellente capacité d'analyse et de synthèse

Salaire et avantages

Salaire : Salaire selon profil

Selon profil

Référence : 15-2024-16104


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