Chef de Projet Opérations Cliniques H/FTALENTS HANDICAP

Rattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques France, vous pilotez les activités opérationnelles liées aux études cliniques (interventionnelles et non interventionnelles) ainsi que les programmes d'accès précoce et compassionnel.

Vous intervenez au cœur des projets de génération de données, en collaboration étroite avec les équipes locales et globales, et contribuez à garantir leur succès dans le respect des exigences réglementaires, qualité, délais et budgets.

Vos missions

Pilotage de projets cliniques

• Gérer des études cliniques non interventionnelles et projets de génération de données en France
• Assurer la planification, le suivi des jalons et la bonne exécution des projets
• Garantir le respect des délais, budgets et exigences réglementaires

Coordination & collaboration

• Travailler en transversal avec les équipes médicales, réglementaires, pharmacovigilance, data management et globales
• Accompagner les équipes internes dans la conception et la mise en œuvre des projets
• Contribuer aux projets internationaux impliquant la France

Externalisation & partenaires

• Piloter les CROs et prestataires (sélection, contractualisation, suivi de performance)
• Participer aux appels d'offres et assurer la supervision des activités externalisées

Programmes spécifiques

• Gérer les programmes d'accès précoce et compassionnel au niveau local
• Suivre les projets de recherche institutionnelle (budgets, contrats, engagements)

Qualité & amélioration continue

• Contribuer aux audits et inspections
• Participer à l'amélioration continue des processus et des SOPs
• Assurer un suivi budgétaire rigoureux

Votre profil

• Formation scientifique supérieure (PharmD, Doctorat, Master 2 ou équivalent)
• Minimum 2 ans d'expérience en coordination de projets cliniques
• Expérience en programmes d'accès précoce/compassionnel appréciée
• Une expérience en monitoring (ARC/CRA) est un plus

• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)
• Solide maîtrise de la réglementation des essais cliniques
• Capacité à gérer des projets en autonomie

• Français courant
• Anglais professionnel