Chef de Projet Opérations Cliniques H/FIPSEN

Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de taille moyenne, spécialisé dans les médicaments transformateurs dans trois aires thérapeutiques : l'oncologie, les maladies rares et les neurosciences. Forts de près de 100 ans d'expérience en développement, avec des Hubs mondiaux aux États-Unis, en France et au Royaume-Uni, nous focalisons nos efforts là où les besoins médicaux non satisfaits sont importants, grâce à la recherche et à l'innovation.

Nos équipes passionnées, présentes dans plus de 40 pays, se concentrent sur l'essentiel et s'efforcent chaque jour d'apporter des médicaments aux patients dans 88 pays. Nous construisons un environnement de travail qui met en avant un leadership centré sur l'humain et favorise une culture de collaboration, d'excellence et d'impact. Au sein d'Ipsen, chaque individu est encouragé à être soi-même, à grandir et à s'épanouir aux côtés du succès de l'entreprise. Rejoignez-nous dans notre démarche vers une croissance durable, en créant un impact réel sur les patients et la société.

Pour plus d'informations, visitez notre site web à l'adresse https://www.ipsen.com et suivez nos dernières actualités sur LinkedIn et Instagram.

Rattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques France, vous pilotez les activités opérationnelles liées aux études cliniques (interventionnelles et non interventionnelles) ainsi que les programmes d'accès précoce et compassionnel.

Vous intervenez au cœur des projets de génération de données, en collaboration étroite avec les équipes locales et globales, et contribuez à garantir leur succès dans le respect des exigences réglementaires, qualité, délais et budgets.

Vos missions

Pilotage de projets cliniques

• Gérer des études cliniques non interventionnelles et projets de génération de données en France
• Assurer la planification, le suivi des jalons et la bonne exécution des projets
• Garantir le respect des délais, budgets et exigences réglementaires

Coordination & collaboration

• Travailler en transversal avec les équipes médicales, réglementaires, pharmacovigilance, data management et globales
• Accompagner les équipes internes dans la conception et la mise en œuvre des projets
• Contribuer aux projets internationaux impliquant la France

Externalisation & partenaires

• Piloter les CROs et prestataires (sélection, contractualisation, suivi de performance)
• Participer aux appels d'offres et assurer la supervision des activités externalisées

Programmes spécifiques

• Gérer les programmes d'accès précoce et compassionnel au niveau local
• Suivre les projets de recherche institutionnelle (budgets, contrats, engagements)

Qualité & amélioration continue

• Contribuer aux audits et inspections
• Participer à l'amélioration continue des processus et des SOPs
• Assurer un suivi budgétaire rigoureux

Votre profil

• Formation scientifique supérieure (PharmD, Doctorat, Master 2 ou équivalent)
• Minimum 2 ans d'expérience en coordination de projets cliniques
• Expérience en programmes d'accès précoce/compassionnel appréciée
• Une expérience en monitoring (ARC/CRA) est un plus

• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)
• Solide maîtrise de la réglementation des essais cliniques
• Capacité à gérer des projets en autonomie

• Français courant
• Anglais professionnel