Ingénieur Chargé d’étude Quality by Design H/F

Soyez vous-même.

Devenez qui vous voulez.

Acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d'accélérer leur réussite.

Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d'expérience dans le développement de produits complexes, l'optimisation des processus de fabrication et la performance des systèmes d'information. Notre expérience sectorielle nous permet d'apporter à nos clients une expertise approfondie propre à stimuler l'innovation à chaque étape de la chaîne de valeur. Le groupe réalise un chiffre d'affaires annuel de plus d'un milliard d'euros.

Expleo est un groupe responsable qui s'engage à placer l'éthique et la diversité au centre de ses pratiques, ainsi qu'à œuvrer pour une société plus durable et plus sûre.

Chez Expleo, épanouissez-vous au cœur d'une communauté de 19 000 collaborateurs hautement qualifiés qui fournissent des solutions à forte valeur ajoutée dans 30 pays.

Nos postes sont accessibles aux personnes en situation de handicap.

Intégré à nos équipes, vous réaliserez diverses missions de conseil et d'accompagnement auprès de nos clients.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Un accompagnement technique sur le terrain
• Des formations continues via nos experts techniques
• Des valeurs humaines entre nos collaborateurs
• La diversité de nos équipes
• Une montée en compétences tout au long de sa carrière
• Travailler sur des projets de grandes ampleurs

Chargé d'étude Quality by Design H/F

Où se situe le projet ?

Poste basé en région Lyonnaise avec pour Agence de rattachement St Priest.

Votre rôle dans ce projet :

Intégré(e) à nos équipes, vous réaliserez diverses missions de conseil et d'accompagnement auprès de nos clients.

Au quotidien ?

En tant que Chargé d'étude Quality by Design, vous serez en charge de :

Pour l'ensemble d'un procédé de fabrication de vaccin (USP/DSP):

• Mise à jour du rapport de définition des attributs qualité et du produit,
• Mise à jour de l'analyse de risque du procédé,
• Mise à jour du rapport de maitrise Produit associé.

Ces activités nécessiteront :

• La prise en main de la méthodologie et des procédures internes associées à l'exercice Quality by Design,
• Animation de réunions de travail avec notamment des experts techniques,
• Collecte des données supportives,
• Rédaction et suivi des workflows documentaire qualité.

Qui êtes-vous ?

De formation Bac + 5 en procédés avec une formation scientifique/ génie des procédés - chimiques / Assurance qualité, vous avez une expérience significative en développement et validation de procédés en industrie pharmaceutique.

Vos compétences ?

Vous justifiez d'une expérience dans :

• l'optimisation de procédés vaccin pharmaceutiques (USP/DSP)
• la coordination d'équipe et l'animation de workshops

Des connaissances sur les procédés de fermentation et de purification en chromatographie seraient un plus, avec un bon niveau d'anglais à l'écrit et à l'oral.

Quels sont nos avantages ?

• Politique interne sur le télétravail
• CSE
• 13 RTT
• Tickets restaurant
• Prévoyance Santé
• Compte Epargne temps
• Prime de vacances
• Prime de cooptation.

Quel est notre process de recrutement ?

Vous êtes contacté dans un premier temps par un spécialiste du recrutement lors d'un échange téléphonique. À la suite de cela, nous organisons un entretien à la fois technique et RH. Une décision peut être prise dès cet entretien pour une embauche.

Quoi qu'il arrive, vous aurez un retour de notre part.

Vous souhaitez en savoir plus sur nos activités…