Attaché(e) de Recherche Clinique investigation Polyclinique de PoitiersELSAN

ELSAN, leader dans l'hospitalisation privée en France, en médecine chirurgie et obstétrique, compte aujourd'hui 28 000 collaborateurs et 7 500 médecins libéraux qui exercent dans les 140 établissements du groupe. Ils prennent en charge plus de 4 millions de patients par an.Le groupe de santé ELSAN est un acteur de référence de l'offre de soins en France, présent dans l'ensemble des métiers de l'hospitalisation (médecine, chirurgie, obstétrique, cancérologie, soins de suite, hospitalisation à domicile, urgences, soins primaires, psychiatrie..) et dans toutes les régions de l'Hexagone.Fort d'une politique d'investissement ambitieuse, ELSAN structure une offre médicale qui répond aux attentes des patients et des médecins en apportant des solutions technologiques et organisationnelles innovantes, et en encourageant une dynamique d'excellence médicale.

L'Attaché(e) de Recherche Clinique investigateur (ARC)aura pour mission d'assurer la gestion des essais cliniques à promotion interneet externe, ainsi que le suivi opérationnel et réglementaire des projets derecherche clinique, en lien étroit avec les équipes médicales et lespartenaires extérieurs. Ce poste est proposé en contrat à durée indéterminé (CDI)dans le cadre d'un remplacement, avec une prise de poste souhaitée dans lesmeilleurs délais afin d'assurer la continuité des activités de recherche.

Missions

· Définition des circuits logistiques de l'étude

· Participation à l'élaboration de documents opérationnels en lienavec les projets de recherche clinique.

· Formation des participants de l'étude aux bonnes pratiquescliniques et à l'étude elle-même (méthodologie, déroulement…)

· Planification et suivi des visites protocolaires des patients

· Collecte et saisie des données des projets de recherche

· Contrôle du déroulement de l'étude conformément au protocole etdans le respect des BPC

· Screening et aide à l'inclusion des patients et mise à jour destableaux de bord.

· Suivi et gestion des Evènements Indésirables Graves.

· Evaluation de la faisabilité des protocoles de recherche àpromotion externe et ceux soumis à l'appel à projet interne du GCS ELSAN

· Evaluation des coûts et surcoûts liés à l'activité de rechercheclinique

· Gestion administrative et technico-réglementaire tout au long dela recherche (veiller à ce que les obligations légales et réglementaires dupromoteur soient assurées à tous les stades de la recherche, conformément auxprocédures en vigueur)

· Organisation des visites de monitoring sur site et des réunions detravail.

· Participation aux campagnes de recensement de l'activité derecherche (publications, contrats de recherche, etc.)

· Participation à l'animation de l'activité de recherche (rencontrepraticien/promoteur, évènements, journée ARC, etc.)

· Participation à la préparation du dossier de demande du Crédit ImpôtRecherche (CIR)

· Participationaux activités annexes à la recherche (EPP, Etude Médico-Economique,…)

Formationet expérience

Formation de base : Bac +2/+3 scientifique au minimum

· Formation en recherche clinique (Master RC, DIU FARC, Clinact, SubSanté ou équivalent)

· Expérience professionnelle ARC investigation (2-3 ans)

· Expérience en milieu hospitalier

Utilisationdes logiciels métiers (Dossiers patients informatisés (DPI), e-CRF, etc.) Compétences requises

· Autonomie, rigueur, et sens du contact

· Ethique et déontologie

· Connaissance de la réglementation en matière de recherche clinique(médicaments ; dispositif médical ; RGDP)

· Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Power Point, etc.)et logiciels métiers

· Connaissance du vocabulaire médical

· Anglaisscientifique

28 heures pas semaine

Prime annuelle correspondant à un mois de salaire indiciaire