Attaché de Recherche Clinique (territoire Midi Pyrénée)ELSAN

ELSAN, leader dans l'hospitalisation privée en France, en médecine chirurgie et obstétrique, compte aujourd'hui 28 000 collaborateurs et 7 500 médecins libéraux qui exercent dans les 140 établissements du groupe. Ils prennent en charge plus de 4 millions de patients par an.Le groupe de santé ELSAN est un acteur de référence de l'offre de soins en France, présent dans l'ensemble des métiers de l'hospitalisation (médecine, chirurgie, obstétrique, cancérologie, soins de suite, hospitalisation à domicile, urgences, soins primaires, psychiatrie..) et dans toutes les régions de l'Hexagone.Fort d'une politique d'investissement ambitieuse, ELSAN structure une offre médicale qui répond aux attentes des patients et des médecins en apportant des solutions technologiques et organisationnelles innovantes, et en encourageant une dynamique d'excellence médicale.

Acteurde référence de l'offre de soins en France, ELSAN est présent dans l'ensembledes métiers de l'hospitalisation et dans toutes les régions de l'hexagone. 28000 collaborateurs et 7 500 médecins exercent au sein des 212 établissements etcentres du groupe et soignent plus 4.9 millions de patients par an.

Elles'est dotée d'une organisation permettant de structurer l'accès à la rechercheclinique en permettant le développement de projets de coordonnés et d'ampleur.

L'Attachéde Recherche Clinique assurera la gestion des essais cliniques à promotioninterne et externe et réalisera le suivi opérationnel et réglementaire desétudes dans le respect de la réglementation en vigueur, sous la responsabilitédu directeur de territoire Midi-Pyrénées, des directeurs d'établissement et dela direction de la recherche ELSAN.

Ceposte polyvalent s'inscrit dans une démarche de création d'une celluleterritoriale. Vous participerez activement au développement de l'activité derecherche au sein des cliniques du territoire (l'Ormeau à Tarbes, Pont deChaume à Montauban, Ambroise Paré à Toulouse, Claude Bernard à Albi, Sidobre àCastres). Ce poste, basé à Toulouse, requiert des déplacements au sein desétablissements du territoire.

Missions :

INVESTIGATION

• Définition des circuitslogistiques de l'étude
• Participation àl'élaboration de documents opérationnels en lien avec les projets de rechercheclinique.
• Formation desparticipants de l'étude aux bonnes pratiques cliniques et à l'étude elle-même(méthodologie, déroulement…)
• Planification et suivides visites protocolaires des patients
• Collecte et saisiedes données des projets de recherche
• Contrôle dudéroulement de l'étude conformément au protocole et dans le respect des BPC
• Screening et aide àl'inclusion des patients et mise à jour des tableaux de bord.
• Suivi et gestion desEvènements Indésirables Graves.
• Evaluation de la faisabilitédes protocoles de recherche à promotion externe
• Evaluation des coûtset surcoûts liés à l'activité de recherche clinique
• Suivi desfacturations
• Organisation desvisites de monitoring sur site et des réunions de travail.

PROMOTION

• Evaluation de lafaisabilité des protocoles de recherche à promotion interne
• Contribuer àl'élaboration des documents de l'étude en lien avec l'investigateur (chiffragedes surcoûts, faisabilité de la partie logistique des protocoles, …)
• Participer à laconception et à la soumission réglementaire des dossiers initiaux (CPP, ANSM,CNIL)
• Enregistrer lesprojets sur ClinicalTrials.gov
• Contrôler laconformité et/ou validité des documents relatifs à la recherche
• Réaliser lesmodifications substantielles des études en cours
• Transmettre lesinformations en vue de la réalisation de la contractualisation (conventionscentres associés, conventions de prestation)
• Etablir et suivre lesbudgets relatifs à son activité
• Assurer lacoordination et les contacts avec les centres investigateurs pour les projetspromus par ELSAN,
• Mettre en œuvre etsuivre le protocole : organisation et réalisation des visites de sélection descentres, visites de mise en place, et visites de clôture des sitesd'investigation, pharmacie et laboratoire dans les centres investigateurs,
• Suivre l'avancementet favoriser le recrutement dans les centres investigateurs,
• Veiller au bondéroulement de l'étude conformément au protocole et à la réglementation en vigueur,et dans le respect des BPC

AUTRES

• Participer auxcampagnes de recensement de l'activité de recherche (SIGAPS et SIGREC,Conventions uniques) et aux dossiers pour le Crédit Impôt Recherche (CIR)
• Participer àl'animation et au développement de l'activité de recherche (implication desdifférents acteurs internes, rencontres praticiens, partenaires externes,évènements groupe, etc.)
• Participer àl'élaboration de documents Qualité en recherche clinique

Formationet expérience

• BAC+3/+5 avec profil scientifique ouparamédical
• Formation diplômante en recherche clinique (MasterRC, DIU FARC, Clinact, Sup Santé ou équivalent)
• Expérience professionnelle en tant qu'ARCmoniteur ou coordonnateur d'au moins 5 ans
• Milieu hospitalier

Compétences requises

• Autonomie, rigueur,et sens du contact
• Ethique etdéontologie
• Compétencesrelationnelles avancées pour interagir efficacement avec des équipesmultidisciplinaires et partenaires externes
• Connaissance de laréglementation en matière de recherche clinique (RIPH, Médicaments, Dispositifmédical, RGDP)
• Maîtrise des outils bureautiques(Word, Excel, Power Point, etc.) et logiciels métiers
• Connaissance du vocabulairemédical
• Anglais scientifique

Conditions

• Contrat : CDD de 18 mois
• Localisation : Toulouse

Avantages :

• Mutuelle prise en charge à 100%
• Tickets restaurant (13 €, 50/50)
• Remboursement transport (50%)
• Accès à l'offre Wellpass

10 %