Alternance BAC+5 - Qualité Produits - F/H/DbioMérieux SA

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 46 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.
Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Quelle est votre mission chez bioMerieux ?

Vous évoluerez au sein du service Qualité Produits et serez rattaché à la Responsable Qualité Produits au sein d'une équipe d'une dizaine de collaborateurs.

Sous la responsabilité du Responsable Qualité Produits du site de Craponne, vous serez en charge de piloter différents projets qualité au sein du service.

3 principaux objectifs :

1. Libérer les Matières, Composants et Produits Finis sur le site de Craponne

• Assurer la revue et la libération des dossiers de contrôles Matières et Composants via notre ERP SAP, dans le respect des normes en vigueur et des besoins supply.
• Assurer la revue électronique des dossiers de production (logiciel MasterControl) et des résultats de Contrôle Qualité (logiciel LIMS) pour la validation des Certificat d'Analyses et la libération de nos produits finis via notre ERP SAP, dans le respect des normes en vigueur et des délais clients.

2. Participer aux investigations qualité

• Participer aux investigations qualité en partenariat avec le service Qualité Opérationnelle et le service Qualité Fournisseurs.

3. Participer à des projets qualité

• Assurer le suivi de projets qualité et la communication pour l'équipe,
• Initier des projets d'amélioration continue et les mettre en œuvre avec l'équipe (pilotage et actions).

Qui êtes-vous ?

• Vous allez préparer une formation de niveau BAC+5 dans le domaine scientifique et technique,
• Vous avez une première expérience en qualité dans le milieu industriel médical ou pharmaceutique,
• Des connaissances de la réglementation en vigueur applicable aux dispositifs médicaux (ISO 9001, ISO 13485, MDSAP) seraient un plus,
• Vous avez une capacité à travailler en équipe et en transverse, avec un bon esprit d'équipe,
• Vous faites preuve de rigueur et d'adaptabilité. La maitrise de l'anglais est un plus.