Stage Bac +5 - Ingénieur Qualité - Validation des procédés - F/H/DbioMérieux SA

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.
Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.
Chaque stagiaire ou alternant est accompagné par un tuteur expérimenté et formé. Il ou elle bénéficie d'un suivi et d'une évaluation l'aidant à progresser et à se préparer à la vie professionnelle.

Quelle est votre mission chez bioMérieux ?

Vous rejoindrez le Pôle Validation du service Qualité et évoluerez dans un environnement industriel diversifié : production de milieux de culture, de réactifs de cytométrie et d'équipements de laboratoire.

Vos principales missions seront :

• Participer à la revalidation des procédés de répartition selon la stratégie définie dans le Plan Directeur de Validation du site ;
• Identifier et homogénéiser les paramètres critiques des procédés (CPP) sur les lignes de répartition ;
• Rédiger les protocoles de qualification, piloter les essais nécessaires (capabilités, échantillonnages statistiques…) et rédiger les rapports associés ;
• Mettre à jour et améliorer les analyses de risques Process et Équipements en vous appuyant notamment sur des méthodes telles que l'AMDEC et le 5M ;
• Mettre en relation les paramètres critiques des procédés (CPP), les Critical Quality Attributes (CQA) et les contrôles en cours de production (IPC) afin d'évaluer leur pertinence ;
• Participer aux investigations et à la définition des actions correctives nécessaires ;
• Être force de proposition pour challenger et améliorer les pratiques de validation et de maîtrise des risques.

Ce stage vous permettra d'acquérir une vision transverse d'un site industriel et d'intervenir à différentes étapes de nos procédés de fabrication. Vous développerez vos compétences en validation, analyse de risques, gestion de projet et amélioration continue, dans un environnement soumis à de fortes exigences qualité.

Qui êtes-vous ?

• Vous préparez un diplôme Bac+5 / école d'ingénieur, généraliste ou spécialisé en Qualité, Assurance Qualité, Génie industriel ou Validation des procédés ;
• Vous avez un intérêt pour les environnements industriels et les problématiques de validation et de maîtrise des risques ;
• Vous êtes reconnu pour votre autonomie, votre capacité d'analyse et votre pragmatisme ;
• Vous appréciez le travail en équipe et savez collaborer avec des interlocuteurs variés ;
• Curieux et force de proposition, vous aimez comprendre les procédés et contribuer concrètement à leur amélioration.

Lieu : Site accessible en train, avec une navette gratuite assurant la liaison entre la gare de Combourg et le site bioMérieux.

Durée : 6 mois