Stage – Validation des procédés de stérilisation et microbiologie appliquée aux dispositifs médicaux H/FL'industrie recrute

Le groupe français, FH ORTHO est un leader reconnu dans l'orthopédie (220 personnes dans le monde). Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l'export, une gamme complète d'implants orthopédiques : Hanche, Genou, Epaule, réparation des ligaments croisés du genou, Avant pied et Arrière pied, considérés comme des références en matière d'innovation et de qualité.

En France : la société FH industrie est le site de production et la société FH ORTHO est le siège social.

Le groupe français, FH ORTHO est un leader reconnu dans l'orthopédie (220 personnes dans le monde dont des filiales aux USA et en Pologne). Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l'export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d'innovation et de qualité.

FH Industrie recrute un(e) stagiaire (H/F) pour une durée minimale de 4 mois au sein de son service de validation des procédés. Le stage portera sur les procédés de stérilisation et la microbiologie appliquée aux dispositifs médicaux.

Le/la stagiaire participera aux activités suivantes :

-Création de familles de stérilisation pour les instruments ou intégration à des familles existantes.

-Définition du Worst Case pour les procédés et validation des méthodes associées.

-Participation aux activités de validation des procédés de stérilisation (gamma et ETO)

-Exploitation et analyse des données de bioburden en lien avec les stratégies de stérilisation

-Participation à la rédaction et à la mise à jour de documents de validation (protocoles, plan et rapports de validation)

-Support aux activités de qualification de performance

-Participation aux investigations en cas d'écart microbiologique

-Contribution aux réflexions d'amélioration des stratégies de validation dans le respect des exigences normatives

Profil recherché

- Formation : BUT/Licence 3 ou Master en :

Microbiologie
Génie biologique
Qualité / dispositifs médicaux
Biotechnologies ou équivalent

-Compétences techniques :

-Solides bases en microbiologie (charge microbienne, contamination, méthodes analytiques)
-Intérêt pour les procédés de stérilisation et leur validation
-À l'aise avec l'analyse de données et la rédaction technique

-Qualités personnelles :

-Rigueur scientifique
-Esprit d'analyse et de synthèse
-Autonomie progressive
-Capacité à travailler en interface avec différents interlocuteurs
-Curiosité technique et intérêt pour le domaine des dispositifs médicaux
-Autonomie et capacité à travailler en équipe.
-Bonne maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word)