STAGE QUALITEIPSEN

Sujet de stage : Élaboration d'un guide pour les représentants qualité dans les projets de développement de nouveaux produits

Objectif :
Sur la base des procédures internes et des exigences réglementaires en vigueur, le stagiaire devra concevoir un guide structuré listant les livrables attendus du représentant qualité tout au long des projets de développement de nouveaux produits.

Ce guide devra :

• Identifier les documents, actions et validations qualité à produire selon les étapes du projet.
• Être présenté sous une forme adaptée aux phases du développement clinique (préclinique, Phase I, II, III, etc.) : ex. : Planning projet, SIPOC
• Intégrer les exigences réglementaires applicables (ICH, GMP, GCP, etc.) et les standards internes.

Livrables attendus :

• Un document de référence clair et opérationnel pour les équipes qualité.
• Une version adaptable selon le type de produit ou le stade de développement.
• Une proposition de format visuel facilitant l'intégration dans les outils de gestion de projet.

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Missions annexes

• Participation aux activités du service Assurance Qualité du site : audits terrains, revues de dossiers de lot, participer à des résolutions de problème.
• Prise en charge d'initiatives d'amélioration des process qualité

Points forts du stage :

• Activités Qualité à la fois opérationnelles mais aussi en mode projet transverse dans le domaine des médicaments en développement
• Travail dans un environnement international (pratique de l'anglais) et collaboration avec équipes Ipsen UK, US
• A seulement 1h de Paris, le site offre un cadre de travail agréable, avec des espaces verts, une cantine conviviale, et des activités bien-être telles que des séances de sport encadrées par un coach.