STAGE QUALITEIPSEN

Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de taille moyenne, spécialisé dans les médicaments transformateurs dans trois aires thérapeutiques : l'oncologie, les maladies rares et les neurosciences. Forts de près de 100 ans d'expérience en développement, avec des Hubs mondiaux aux États-Unis, en France et au Royaume-Uni, nous focalisons nos efforts là où les besoins médicaux non satisfaits sont importants, grâce à la recherche et à l'innovation.

Nos équipes passionnées, présentes dans plus de 40 pays, se concentrent sur l'essentiel et s'efforcent chaque jour d'apporter des médicaments aux patients dans 88 pays. Nous construisons un environnement de travail qui met en avant un leadership centré sur l'humain et favorise une culture de collaboration, d'excellence et d'impact. Au sein d'Ipsen, chaque individu est encouragé à être soi-même, à grandir et à s'épanouir aux côtés du succès de l'entreprise. Rejoignez-nous dans notre démarche vers une croissance durable, en créant un impact réel sur les patients et la société.

Pour plus d'informations, visitez notre site web à l'adresse https://www.ipsen.com et suivez nos dernières actualités sur LinkedIn et Instagram.

Sujet de stage : Élaboration d'un guide pour les représentants qualité dans les projets de développement de nouveaux produits

Objectif :
Sur la base des procédures internes et des exigences réglementaires en vigueur, le stagiaire devra concevoir un guide structuré listant les livrables attendus du représentant qualité tout au long des projets de développement de nouveaux produits.

Ce guide devra :

• Identifier les documents, actions et validations qualité à produire selon les étapes du projet.
• Être présenté sous une forme adaptée aux phases du développement clinique (préclinique, Phase I, II, III, etc.) : ex. : Planning projet, SIPOC
• Intégrer les exigences réglementaires applicables (ICH, GMP, GCP, etc.) et les standards internes.

Livrables attendus :

• Un document de référence clair et opérationnel pour les équipes qualité.
• Une version adaptable selon le type de produit ou le stade de développement.
• Une proposition de format visuel facilitant l'intégration dans les outils de gestion de projet.

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Missions annexes

• Participation aux activités du service Assurance Qualité du site : audits terrains, revues de dossiers de lot, participer à des résolutions de problème.
• Prise en charge d'initiatives d'amélioration des process qualité

Points forts du stage :

• Activités Qualité à la fois opérationnelles mais aussi en mode projet transverse dans le domaine des médicaments en développement
• Travail dans un environnement international (pratique de l'anglais) et collaboration avec équipes Ipsen UK, US
• A seulement 1h de Paris, le site offre un cadre de travail agréable, avec des espaces verts, une cantine conviviale, et des activités bien-être telles que des séances de sport encadrées par un coach.