Stage BAC+5 - Assurance Qualité Pre/Post-Market - F/H/DbioMérieux SA
Critères de l'offre
Métiers :
- Ingénieur projet (H/F)
Expérience min :
- débutant à 2 ans
Secteur :
- Industries Chimique, Plastique, Cosmétique et Pharmaceutique
Diplômes :
- Bac. Général
- + 1 diplôme
Compétences :
- Anglais
Lieux :
- Lyon (69)
Conditions :
- Stage
- Temps Plein
L'entreprise : bioMérieux SA
Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 60 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.
bioMérieux est présente dans 46 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l'Étoile, près de Lyon.
Rejoindre les équipes de bioMérieux, c'est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d'entreprise humaniste.
Nous recherchons des candidats dont la volonté est de s'investir dans des projets d'avenir, de participer à une aventure collective animée par un esprit pionnier.
Nous avons la volonté d'offrir à nos collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, avec priorité donnée à la formation et des opportunités de développement de carrière à l'international.
Notre Société offre de nombreuses perspectives d'évolution. Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 12 000 collaborateurs de bioMérieux !
Description du poste
Quelle est votre mission chez bioMérieux ?
- Gestion de projet : Vous contribuerez au projet de mise en place des laboratoires EURL (nouvelle exigence réglementaire IVDR). Vos principales activités incluront :
La prise en compte des exigences réglementaires,
La collecte des besoins et l'analyse des processus actuels : développement produit, renouvellement réglementaire,
L'intégration de ces exigences dans les processus existants (organisation de workshops, analyses d'impact, élaboration de plans d'action, mise en œuvre, formation).
- Formations (elearning, classroom) : Vous participerez à la mise à jour et/ou à la création de formations en lien avec le plan d'action défini sur les processus de maîtrise de la conception, Post Market Surveillance, Field Actions, Vigilance et gestion des risques.
- Digitalisation processus PMS:
- Vous prendrez part à l'automatisation du processus PMS : planification, création de templates et de rapports,
- Vous participerez à la vérification de la faisabilité de l'outil au regard des besoins exprimés.
Description du profil
Qui êtes-vous ?
Vous préparez une formation niveau BAC+4/5 en lien avec la Qualité et recherchez un stage enrichissant dans le secteur de la santé, au sein d'un environnement normé et réglementé.
Vous avez des connaissances de l'environnement normatif et règlementaires des Dispositifs Médiaux (ex: ISO 13485, 21CFR820, EN 62366, ISO14971, 21CFR11 et IVDR 2017/746).
Une expérience ou une maîtrise des outils digitaux serait un atout, notamment en création de formations (VYOND, EasyGenerator, etc.).
- Une première expérience ou des connaissances en gestion de projet serait un plus.
Vous avez un très bon niveau anglais (écrit, oral).
Vous faites preuve de solides qualités relationnelles et d'un réel sens du service.
Pragmatique, vous possédez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse, vous permettant de challenger l'existant et d'être force de proposition.
Stage basé à Craponne, accessible en transports en commun.
Durée du stage : 6 mois.
Démarrage souhaité : février 2026.